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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，國家藥監(jiān)局公布監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地建設(shè)名單，由天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心（以下簡稱器檢中心）牽頭，聯(lián)合天津大學(xué)、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心共同申報的醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新研究基地成功入選。

　　創(chuàng)新研究基地將聚焦高端植介入醫(yī)療器械、創(chuàng)新生物材料、中醫(yī)診療設(shè)備、無創(chuàng)腦機接口等前沿創(chuàng)新領(lǐng)域，以破解行業(yè)核心技術(shù)難題為導(dǎo)向，重點開展安全性、有效性關(guān)鍵評價技術(shù)研究?；貙⒅?gòu)建新型醫(yī)療器械全生命周期技術(shù)評價體系，積極推進監(jiān)管新工具、新標準、新方法的研發(fā)與應(yīng)用，持續(xù)提升對創(chuàng)新產(chǎn)品監(jiān)管的技術(shù)支撐能力，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展筑牢技術(shù)根基。

　　基地建設(shè)將面向醫(yī)療器械科技前沿，緊扣產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和監(jiān)管科學(xué)戰(zhàn)略需求，在醫(yī)療器械監(jiān)管技術(shù)支撐領(lǐng)域開展原創(chuàng)性研究和科技攻關(guān)，重點攻克基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性、前沿性、戰(zhàn)略性技術(shù)問題。

　　下一步，器檢中心將嚴格按照國家藥監(jiān)局和天津市藥監(jiān)局的工作部署，高標準、高質(zhì)量推進基地建設(shè)各項工作，持續(xù)強化在醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究、標準制訂和技術(shù)服務(wù)等方面的核心能力。器檢中心將以此次入選為契機，進一步發(fā)揮平臺優(yōu)勢、技術(shù)優(yōu)勢和人才優(yōu)勢，為保障公眾用械安全有效、賦能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、推動我國醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管水平持續(xù)提升發(fā)揮更為堅實的支撐作用。（楊菲）

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