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      中國食品藥品網(wǎng)訊  近日，在2025年中國藥學(xué)大會暨第二十屆中國藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎頒獎儀式上，由國家藥監(jiān)局信息中心牽頭，云南省藥監(jiān)局等參與完成的“藥品生產(chǎn)數(shù)字化監(jiān)管技術(shù)體系研究與應(yīng)用”項目榮獲二等獎。此次獲獎標(biāo)志著云南省藥品數(shù)字化監(jiān)管實踐取得了階段性成果。

　　作為項目核心參與方，云南省藥監(jiān)局立足本省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色與監(jiān)管需求，將研究成果與“藥監(jiān)慧眼”工程深度融合，形成具有云南辨識度的數(shù)字化監(jiān)管實踐。在中藥領(lǐng)域，云南省推動“云藥質(zhì)量追溯平臺”與智慧監(jiān)管平臺互聯(lián)互通，實現(xiàn)中藥材種植到制劑的生產(chǎn)全鏈條可追溯，助力解決中藥質(zhì)量均一性問題。以云南白藥“血塞通注射液”為試點，探索GAP藥材投入與GAP標(biāo)識制劑物料平衡的自動預(yù)警功能，構(gòu)建起中藥注射劑智慧監(jiān)管新范式。在血液制品領(lǐng)域，指導(dǎo)國藥集團昆明血液制品有限公司等企業(yè)建成覆蓋血漿采集、生產(chǎn)、檢驗全過程的信息化管理體系，通過風(fēng)險預(yù)警模型實現(xiàn)“數(shù)據(jù)智控”，破解監(jiān)管力量不足難題。同時，通過構(gòu)建“數(shù)據(jù)驅(qū)動、精準(zhǔn)防控”的監(jiān)管體系，云南省藥品生產(chǎn)監(jiān)管及時性與精準(zhǔn)性顯著提升，既有效防控質(zhì)量安全風(fēng)險，又為企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型提供合規(guī)指引，推動監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。

　　下一步，云南省藥監(jiān)局將以此次獲獎為契機，深入落實《云南省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十九條措施》，不斷拓展“藥監(jiān)慧眼”的應(yīng)用場景，持續(xù)完善“藥監(jiān)慧眼”系統(tǒng)風(fēng)險識別能力，以數(shù)字化賦能監(jiān)管現(xiàn)代化，為保障公眾用藥安全、推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。（黃俊利）

(責(zé)任編輯：趙紅)