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青海省強(qiáng)化人才隊(duì)伍建設(shè) 構(gòu)建藥監(jiān)體系智力支撐

  • 2025-10-20 16:26
  • 作者:魏民軍
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊   2024年以來(lái),青海省藥監(jiān)局黨組堅(jiān)持以服務(wù)全省藥品安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為使命,以“嚴(yán)真細(xì)實(shí)快”的作風(fēng)標(biāo)準(zhǔn)和“1+4+N”工作機(jī)制為抓手,牢牢把握“人才是第一資源”的戰(zhàn)略定位,立足本省實(shí)際、聚焦監(jiān)管短板,系統(tǒng)謀劃“引、育、用、留”全鏈條工作,推動(dòng)人才隊(duì)伍建設(shè)實(shí)現(xiàn)從量的積累到質(zhì)的躍升,為構(gòu)建科學(xué)高效、適應(yīng)高原特點(diǎn)的藥品監(jiān)管體系提供了堅(jiān)實(shí)人才保障和智力支撐。


  堅(jiān)持高位引領(lǐng),構(gòu)建人才發(fā)展保障新格局


  青海省藥品監(jiān)管系統(tǒng)長(zhǎng)期面臨藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物工程等專業(yè)人才短缺、干部隊(duì)伍年齡偏老化等問(wèn)題,面對(duì)日益復(fù)雜的藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)時(shí),難以做到全面、深入的監(jiān)管。例如,在對(duì)一些創(chuàng)新藥品的審評(píng)核查中,由于缺乏相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域的人才,導(dǎo)致審評(píng)時(shí)間延長(zhǎng),影響藥品上市的速度,同時(shí)也增加了藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。而干部隊(duì)伍年齡老化則導(dǎo)致監(jiān)管隊(duì)伍的創(chuàng)新能力和工作活力不足,難以適應(yīng)快速發(fā)展的藥品監(jiān)管形勢(shì)。


  為此,青海省委、省政府在“以人才強(qiáng)監(jiān)管、以專業(yè)促治理”戰(zhàn)略引領(lǐng)下,號(hào)召多部門(mén)協(xié)同發(fā)力,使青海省藥品審評(píng)核查中心檢查員編制實(shí)現(xiàn)跨越式增長(zhǎng)。從最初的7名擴(kuò)充至18名后,2024年底一舉增至50名,增幅達(dá)6.25倍,創(chuàng)省內(nèi)單一機(jī)構(gòu)編制擴(kuò)充歷史新高記錄,檢查員與藥企比例優(yōu)化至1:4,監(jiān)管資源配置效率躍居全國(guó)前列。


  針對(duì)藥品監(jiān)管領(lǐng)域人才短缺的現(xiàn)狀,青海省藥監(jiān)局采取系統(tǒng)性人才引進(jìn)與培養(yǎng)措施,取得顯著成效。在專業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)方面,該局聯(lián)合組織、人社部門(mén)精心策劃“校園引才”專項(xiàng)行動(dòng),重點(diǎn)面向藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物工程等核心專業(yè)領(lǐng)域,采取“公開(kāi)招錄+定向引進(jìn)”雙軌并行機(jī)制,成功引進(jìn)12名碩士及以上高層次人才,同步完成6名專業(yè)技術(shù)人員公開(kāi)招聘工作。目前,審評(píng)核查隊(duì)伍規(guī)模從31人擴(kuò)充至49人,其中碩士研究生學(xué)歷人員由6人增至18人,高層次人才占比提升至36.7%。同時(shí),通過(guò)干部交流機(jī)制,成功調(diào)任3名具有財(cái)務(wù)、信息化及文秘專業(yè)背景的公務(wù)員,有效解決了相關(guān)崗位人員緊缺的實(shí)際問(wèn)題。這些措施為提升藥品監(jiān)管效能、推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的人才基礎(chǔ)。


  借力國(guó)家資源,打造技術(shù)賦能攻堅(jiān)新路徑


  以國(guó)家藥監(jiān)局柔性引才政策為抓手,通過(guò)精準(zhǔn)引才、科學(xué)育才、專業(yè)用才,推動(dòng)國(guó)家技術(shù)骨干“智囊團(tuán)”下沉高原,為監(jiān)管現(xiàn)代化注入強(qiáng)勁動(dòng)能。


  強(qiáng)化政治引領(lǐng),筑牢人才工作保障體系。積極用好國(guó)家藥監(jiān)局柔性引才政策,將其作為破解高層次人才引進(jìn)與留存難題的關(guān)鍵舉措。一是頂層設(shè)計(jì)精準(zhǔn)發(fā)力。將柔性引才納入年度重點(diǎn)工作,省政府分管領(lǐng)導(dǎo)、省委組織部負(fù)責(zé)同志帶隊(duì)赴國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)接政策落地;局黨組專題部署3次,明確“精準(zhǔn)對(duì)接需求、國(guó)家資源下沉、長(zhǎng)效賦能發(fā)展”路徑,建立“黨組統(tǒng)籌、處室聯(lián)動(dòng)、專人負(fù)責(zé)”工作體系。二是政策制度系統(tǒng)完善。推進(jìn)“藥監(jiān)人才雁陣行動(dòng)”,制定《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序》《藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任指導(dǎo)手冊(cè)》等配套政策,構(gòu)建多維度制度體系;針對(duì)性制定《青海省藥品監(jiān)督管理局柔性引才管理辦法》,為人才引進(jìn)提供全流程保障。三是體制機(jī)制高效運(yùn)行。將柔性引才納入年度目標(biāo)考核,建立“一人一檔、一項(xiàng)一策”管理機(jī)制,由局主要領(lǐng)導(dǎo)直接聯(lián)系國(guó)家藥監(jiān)局人事司和援派保障單位,商榷技術(shù)人才援助事項(xiàng);優(yōu)化服務(wù)保障,協(xié)調(diào)人才公寓、定期關(guān)心生活,為援派團(tuán)隊(duì)搭建高效平臺(tái)。


  深化引育共建,激活人才隊(duì)伍源頭活水。一是引才渠道精準(zhǔn)拓寬。緊扣國(guó)家局柔性引才政策,結(jié)合“民族藥傳承創(chuàng)新”“醫(yī)療器械審評(píng)審批體系建設(shè)”需求,首次從國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心、器審中心引進(jìn)3名資深審評(píng)員,以“項(xiàng)目制+短期派駐”模式開(kāi)展6個(gè)月駐點(diǎn)幫扶,形成“審評(píng)+技術(shù)+標(biāo)準(zhǔn)”全鏈條技術(shù)團(tuán)隊(duì)。二是本土育才靶向施策。聚焦省委“四地”建設(shè)戰(zhàn)略與藏醫(yī)藥資源稟賦,梳理“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑審評(píng)規(guī)則粗放”等5項(xiàng)痛點(diǎn),制定“一人一策”培養(yǎng)方案;安排年輕干部參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)、醫(yī)療器械審評(píng)審批等項(xiàng)目實(shí)踐,提升專業(yè)能力。三是幫帶機(jī)制扎實(shí)落地。推行“師徒結(jié)對(duì)”模式,建立“需求清單—攻堅(jiān)臺(tái)賬—成效反饋”閉環(huán),組織藥監(jiān)系統(tǒng)干部、民族藥企業(yè)負(fù)責(zé)人等參加專題培訓(xùn),詳解注冊(cè)分類(lèi)優(yōu)化、變更管理完善等重點(diǎn)內(nèi)容,提升產(chǎn)業(yè)人才創(chuàng)新能力。


  聚焦專業(yè)賦能,搭建人才作用發(fā)揮平臺(tái)。一是人才成長(zhǎng)通道暢通。依托國(guó)家藥監(jiān)局高層次人才評(píng)價(jià)體系,在援派干部幫助下認(rèn)定一批審評(píng)員、檢查員,優(yōu)先參與重大審評(píng)檢查項(xiàng)目,激發(fā)干事活力。二是技術(shù)服務(wù)陣地夯實(shí)。建立“青海名方”庫(kù)、“醫(yī)療器械審評(píng)服務(wù)工作站”,引進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)等服務(wù)機(jī)構(gòu),為援派干部提供技術(shù)驗(yàn)證與數(shù)據(jù)支撐;開(kāi)展“藥監(jiān)便民服務(wù)行”活動(dòng),組織援派干部跟隨“清源”行動(dòng)督導(dǎo)組深入道地藥材產(chǎn)區(qū)、中藏藥制劑室等,提供政策咨詢、審評(píng)預(yù)審等服務(wù)。三是產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展增效。以援派干部為牽引,邀請(qǐng)國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心調(diào)研組赴青指導(dǎo),聚焦中藏藥創(chuàng)新發(fā)展、藥品研發(fā)等問(wèn)題精準(zhǔn)解答,就醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與中藥民族藥研究評(píng)價(jià)等工作交換意見(jiàn),為打造青海特色中藥民族藥研發(fā)體系和生態(tài)奠定基礎(chǔ)。


      “請(qǐng)進(jìn)來(lái)”“走出去”雙輪驅(qū)動(dòng),打造技術(shù)賦能攻堅(jiān)新路徑

  

     “請(qǐng)進(jìn)來(lái)”賦能監(jiān)管,鍛造尖兵筑牢底線。一是區(qū)域聯(lián)動(dòng)搭建引智平臺(tái)。立足新發(fā)展階段,將干部隊(duì)伍建設(shè)融入?yún)^(qū)域協(xié)同發(fā)展大局,2024年8月,首次與新疆、陜西等西北藥監(jiān)部門(mén)簽訂《“6+1”藥品科學(xué)監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化建設(shè)合作備忘錄》《西北片區(qū)跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)同合作框架協(xié)議》,為“請(qǐng)進(jìn)來(lái)”引智賦能搭建堅(jiān)實(shí)平臺(tái),推動(dòng)干部拓寬視野、更新理念。二是“外腦+實(shí)戰(zhàn)”激活監(jiān)管動(dòng)能。首創(chuàng)推行“外腦+實(shí)戰(zhàn)”培養(yǎng)機(jī)制,邀請(qǐng)陜西、甘肅等省區(qū)國(guó)家級(jí)檢查專家擔(dān)任組長(zhǎng),深入高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域開(kāi)展深度檢查;協(xié)調(diào)北京、天津、廣東等19名國(guó)家級(jí)權(quán)威專家與省內(nèi)56名骨干組建11支隊(duì)伍開(kāi)展飛行檢查,累計(jì)檢查企業(yè)3005家,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題278項(xiàng),約談258家,立案查處28起,以強(qiáng)震懾凈化市場(chǎng)環(huán)境。三是以查促學(xué)提升實(shí)戰(zhàn)能力。依托專家“傳幫帶”機(jī)制,聚焦檢查方案規(guī)劃、現(xiàn)場(chǎng)要點(diǎn)把控等核心環(huán)節(jié)開(kāi)展“一對(duì)一”指導(dǎo),破解“不會(huì)查、查不深、判不準(zhǔn)”瓶頸,推動(dòng)檢查員專業(yè)素養(yǎng)與實(shí)戰(zhàn)能力質(zhì)的飛躍。


  “走出去”筑梯賦能,鍛造監(jiān)管現(xiàn)代化人才方陣。一是高位引領(lǐng)錨定成長(zhǎng)方向。確立“以人才強(qiáng)監(jiān)管、以專業(yè)促治理”戰(zhàn)略導(dǎo)向,構(gòu)建“黨組統(tǒng)籌主導(dǎo)、部門(mén)協(xié)同推進(jìn)、上下聯(lián)動(dòng)落實(shí)”培養(yǎng)體系,破除“閉門(mén)造車(chē)”思維,全面啟動(dòng)“走出去”賦能工程。二是開(kāi)放協(xié)同構(gòu)建合作格局。今年與江蘇、山東省藥監(jiān)局簽署戰(zhàn)略協(xié)作協(xié)議,為干部“走出去”提供制度化通道,推動(dòng)干部在更廣視野中汲取理念、錘煉能力。三是沉浸實(shí)訓(xùn)練就過(guò)硬本領(lǐng)。聚焦“兩品一械”監(jiān)管需求,創(chuàng)新“沉浸式+實(shí)戰(zhàn)化”培訓(xùn)模式,分兩批次選派40余名骨干赴陜西、山東藥品和疫苗檢查中心開(kāi)展全流程跟班實(shí)訓(xùn),這也是該省首次大規(guī)模外派實(shí)訓(xùn),通過(guò)專家“一對(duì)一”帶教、“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”指導(dǎo)、“面對(duì)面”點(diǎn)評(píng)的閉環(huán)體系,實(shí)現(xiàn)從“理論認(rèn)知”到“實(shí)戰(zhàn)應(yīng)用”的轉(zhuǎn)變。四是對(duì)標(biāo)一流轉(zhuǎn)化學(xué)習(xí)成果。對(duì)接?xùn)|部?jī)?yōu)質(zhì)資源,首次選派12名業(yè)務(wù)骨干赴江蘇、山東開(kāi)展全流程跟班學(xué)習(xí),促進(jìn)區(qū)域監(jiān)管優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),完成17項(xiàng)制度規(guī)范制修訂,以學(xué)促改推動(dòng)監(jiān)管效能全面提升。


  夯實(shí)基層基礎(chǔ),筑牢監(jiān)管能力根基。一是創(chuàng)新培訓(xùn)機(jī)制。抽調(diào)審評(píng)、檢查、檢驗(yàn)等領(lǐng)域業(yè)務(wù)骨干組成講師團(tuán),赴全省8個(gè)市州開(kāi)展“送教下鄉(xiāng)”督導(dǎo)培訓(xùn),“手把手”指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)操作,累計(jì)培訓(xùn)市縣級(jí)監(jiān)管人員300余人次,幫助基層解決“不會(huì)查、查不出”的現(xiàn)實(shí)困境,有效提升了屬地監(jiān)管履職能力。二是創(chuàng)新信用監(jiān)管體系。出臺(tái)分級(jí)分類(lèi)管理辦法,構(gòu)建全鏈條機(jī)制,分層培訓(xùn)確?;鶎尤藛T熟練操作,打造智慧監(jiān)管平臺(tái),歸集數(shù)據(jù)形成“一處失信、處處受限”格局。三是強(qiáng)化執(zhí)法隊(duì)伍素質(zhì)。推廣“學(xué)習(xí)理論+現(xiàn)場(chǎng)觀摩+實(shí)地檢查”三維培訓(xùn)方式,分區(qū)域開(kāi)展基本技能培訓(xùn)。聚焦基層人員法規(guī)理解不深、執(zhí)法能力不均衡等問(wèn)題,圍繞“兩法兩條例”等重點(diǎn)內(nèi)容,組織“以會(huì)代訓(xùn)、以查施教”專題培訓(xùn)10期,累計(jì)覆蓋1300余人次。四是完善人才隊(duì)伍網(wǎng)絡(luò)。組建431人的GSP、GMP藥品檢查員人才庫(kù),為藥品安全監(jiān)管提供堅(jiān)實(shí)人才支撐;首次聘請(qǐng)省、市、縣三級(jí)30名藥品安全社會(huì)監(jiān)督員,發(fā)揮紐帶作用,助力監(jiān)管實(shí)效。


  通過(guò)一系列舉措的有效、精準(zhǔn)實(shí)施,一支專業(yè)化、職業(yè)化特征鮮明的藥品檢查員隊(duì)伍迅速形成,全省藥監(jiān)隊(duì)伍整體建設(shè)成效顯著。目前,全省審評(píng)核查隊(duì)伍平均年齡由原來(lái)的35歲下降至32歲,一大批政治素質(zhì)過(guò)硬、專業(yè)能力突出的年輕干部迅速成長(zhǎng),在藥品注冊(cè)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查、風(fēng)險(xiǎn)防控等關(guān)鍵崗位上勇挑重?fù)?dān)、嶄露頭角,已成為推動(dòng)全省藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的中堅(jiān)力量。


  人才隊(duì)伍建設(shè)的顯著成效,大大推動(dòng)了監(jiān)管效能的提升。2025年上半年,全省辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)48件,同比增長(zhǎng)118.1%,預(yù)估產(chǎn)值增長(zhǎng)1.06億元;二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限由60個(gè)工作日壓縮至30個(gè)工作日,行政審批時(shí)限由20個(gè)工作日縮減至10個(gè)工作日;在2024年度全國(guó)藥品安全考核中,青海省首次獲得優(yōu)秀等次,充分彰顯了人才隊(duì)伍專業(yè)化、職業(yè)化的建設(shè)成果。(魏民軍)


(責(zé)任編輯:趙紅)

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