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北京市藥監(jiān)局第二分局組織召開藥品生產質量管理培訓會全力護航醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展

  • 2025-11-17 16:00
  • 作者:劉斌
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊 近日,北京市藥監(jiān)局第二分局組織召開藥品生產質量管理培訓會。本次會議圍繞2025年版《中國藥典》和委托生產管理等重點內容,緊扣質量提升與風險防控雙主線展開。轄區(qū)藥品上市許可持有人和醫(yī)院制劑室相關負責人等140余人參會。


  本次培訓以“政策解讀+標準落地”為核心思路,邀請北京市藥檢院微生物室專家對新版藥典微生物相關標準修訂、注冊檢驗申報資料關注要點等內容進行講解,將標準要求轉化為可落地的操作指南,并針對企業(yè)疑問現場解答,助力企業(yè)全面理解、精準把握,切實將政策要求轉化為企業(yè)質量管理實效。圍繞藥品委托生產全生命周期管理與優(yōu)化進行專題輔導,對照委托生產相關監(jiān)管政策,剖析缺陷問題根源,并提出改進措施建議。針對企業(yè)委托生產相關問題開展交流討論、答疑解惑,會議現場氣氛活躍,參會人員積極分享風險防控經驗做法,為規(guī)范委托生產管理、化解質量風險提供實操指導。此次培訓緊扣行業(yè)現狀與監(jiān)管重點,搭建了學習與溝通平臺。參會人員表示,培訓具有較高的實用性和指導性,切實提升了質量意識和風險防范化解能力。


  下一步,第二分局將持續(xù)深化藥品安全監(jiān)管與服務雙輪驅動舉措,搭建“常態(tài)化”溝通橋梁,推進“精準化”幫扶,進一步織密織牢藥品安全防護網,為首都醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展注入更多監(jiān)管動能、貢獻更多力量。(劉斌)


(責任編輯:宋莉)

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