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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者常銳博） 近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布《加快推進(jìn)藥品領(lǐng)域?qū)嵤┌輰徤鞅O(jiān)管的若干措施》（以下簡稱《措施》）。《措施》共計(jì)13條。根據(jù)《措施》，內(nèi)蒙古藥監(jiān)部門對(duì)首次違法、違法行為輕微且未造成危害后果或危害后果輕微的企業(yè)，將設(shè)置30日改正“觀察期”，并制定“容錯(cuò)清單”。

　　針對(duì)入企檢查，《措施》提出，強(qiáng)化日常全面檢查，根據(jù)企業(yè)類型、規(guī)模與風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)實(shí)施差異化檢查，推行“邊檢查、邊反饋、邊指導(dǎo)”的模式，指導(dǎo)企業(yè)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改；建立企業(yè)邀約機(jī)制，企業(yè)可邀請(qǐng)監(jiān)管部門針對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展定制式檢查，監(jiān)管部門根據(jù)檢查情況出具“體檢服務(wù)報(bào)告”，提供整改建議；優(yōu)化聯(lián)合檢查清單，實(shí)現(xiàn)多部門“一次進(jìn)門、多項(xiàng)同查”，同時(shí)充分運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、AI等技術(shù)，建立非現(xiàn)場(chǎng)檢查場(chǎng)景、程序和標(biāo)準(zhǔn)，最大程度減少對(duì)企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的干擾。

　　在服務(wù)企業(yè)方面，《措施》要求，梳理藥品領(lǐng)域高發(fā)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，編制合規(guī)指引、負(fù)面清單和風(fēng)險(xiǎn)提示等資料，并設(shè)立“合規(guī)顧問”“法律指導(dǎo)員”崗位，為企業(yè)提供一對(duì)一的咨詢服務(wù)；統(tǒng)一編制涉企行政檢查、行政執(zhí)法等清單，依托藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)，定期向信用等級(jí)較低的企業(yè)推送風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。

　　為進(jìn)一步釋放市場(chǎng)活力，《措施》強(qiáng)調(diào)對(duì)企業(yè)采用更加包容審慎的態(tài)度，如優(yōu)先采用教育提醒、勸導(dǎo)示范、警示告誡、行政提示、行政指導(dǎo)、行政約談等柔性執(zhí)法方式，合理運(yùn)用行政處罰手段；對(duì)首次違法、違法行為輕微且未造成危害后果或危害后果輕微的企業(yè)，設(shè)置30日改正“觀察期”，并制定“容錯(cuò)清單”等?！洞胧愤€提出，同步修訂處罰裁量基準(zhǔn)，優(yōu)化從輕、減輕處罰裁量模型，明確不予實(shí)施強(qiáng)制措施情形，提高基準(zhǔn)和清單的適用性、包容性與審慎性。

(責(zé)任編輯：宋莉)