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構筑安全防線 共促行業(yè)發(fā)展——北京市藥監(jiān)局第二分局召開2025年度藥械流通工作總結暨法規(guī)培訓會

  • 2025-12-04 13:47
  • 作者:王宇鵬
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊 近日,為全面復盤2025年度藥械流通監(jiān)管工作,規(guī)范行業(yè)經營行為,提升監(jiān)管效能與企業(yè)合規(guī)水平,北京市藥監(jiān)局第二分局組織召開2025年度藥械流通工作總結及法規(guī)培訓會,市藥監(jiān)局藥械流通處到位指導,轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、第三方平臺及信息服務相關單位負責人參會。


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  會議系統總結了2025年藥械流通監(jiān)管工作成效,深入剖析了當前面臨的風險與挑戰(zhàn),并聚焦本年度典型違法違規(guī)案例,開展深刻的風險防控提示。藥品批發(fā)監(jiān)管人員圍繞企業(yè)資質審核、購銷存數據追溯等核心環(huán)節(jié),總結年度監(jiān)督檢查成效,聚焦部分企業(yè)供貨方資質審核不全面、銷售記錄與實際流向不一致等典型問題;零售連鎖總部監(jiān)管人員關注連鎖門店統一管理、處方藥銷售規(guī)范、冷鏈運輸管理等要點,剖析總部對門店質量管控不到位、不規(guī)范等突出問題;藥械網絡交易服務第三方平臺監(jiān)管人員梳理平臺資質備案、入駐商家審核、禁售品類管控等工作情況,針對平臺違規(guī)信息清理不及時等問題進行案例警示;互聯網藥品信息服務企業(yè)監(jiān)管人員圍繞信息展示合規(guī)性、真實性等方面,指出部分企業(yè)資質信息公示不全、產品宣傳與注冊內容不符等風險隱患。


  北京市藥監(jiān)局藥械流通處對第二分局2025年度藥械流通監(jiān)管工作成效給予充分肯定,強調要持續(xù)聚焦風險防控,強化全鏈條監(jiān)管,督促企業(yè)落實主體責任,同時要求監(jiān)管人員不斷提升專業(yè)素養(yǎng),精準應對新業(yè)態(tài)、新場景帶來的監(jiān)管挑戰(zhàn),全力保障群眾用藥用械安全。


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  培訓環(huán)節(jié)干貨滿滿。采取線上和線下相結合的形式,邀請轄區(qū)市場監(jiān)督管理局相關科、所、隊監(jiān)管人員,以及藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、藥械網絡交易服務第三方平臺、醫(yī)療器械經營企業(yè)的質量管理人員共400余人參加。市藥品審查中心分析了2025年全市藥品GSP檢查情況,系統梳理企業(yè)在人員資質、設施設備、質量管理體系運行等方面的共性問題,結合檢查標準進行針對性解讀;市藥監(jiān)局網絡監(jiān)測中心通報了本年度全市藥械網絡銷售監(jiān)測整體情況,詳細介紹了監(jiān)測機制、流程與技術手段,并通過典型問題案例,直觀揭示了當前醫(yī)療器械網絡銷售環(huán)節(jié)存在的突出風險點,為監(jiān)管工作指明重點方向。最后,國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經濟研究所專家對《醫(yī)療器械網絡銷售質量管理規(guī)范》及其《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》進行了權威解讀,明確了監(jiān)管重點、檢查方法與判定標準,為企業(yè)建立健全覆蓋醫(yī)療器械網絡銷售全過程的質量管理體系提供了清晰、可操作的指引,有效回答了企業(yè)“怎么做”和“做到什么標準”的核心問題,為監(jiān)管人員精準執(zhí)法和企業(yè)合規(guī)經營提供專業(yè)指導。


  此次會議通過“工作總結+案例點評+法規(guī)培訓”的模式,進一步明確藥械流通監(jiān)管工作重點,提升政企雙方合規(guī)意識和專業(yè)能力,為筑牢轄區(qū)藥械安全防線、推動行業(yè)高質量發(fā)展奠定堅實基礎。下一步,第二分局將持續(xù)加大監(jiān)管力度,創(chuàng)新監(jiān)管方式,嚴格依法行政,對違法行為保持高壓態(tài)勢,全力保障公眾用藥用械安全有效,共同促進北京市醫(yī)藥產業(yè)健康、有序、高質量發(fā)展。(王宇鵬)


(責任編輯:郭肖)

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