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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 抗菌藥物的發(fā)明使用，對于疾病救治、健康維護(hù)方面發(fā)揮出了極其重要的作用。同時，由于不科學(xué)、不合理使用，也導(dǎo)致出現(xiàn)藥物濫用、細(xì)菌耐藥等系列問題，這不僅嚴(yán)重威脅公眾身體健康和生命安全，還增加了公眾的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。當(dāng)前，公眾獲取抗菌藥物主要來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店，鑒于抗菌藥物安全風(fēng)險重點在使用環(huán)節(jié)，原國家衛(wèi)生部2012年出臺了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理提出了管理要求，但在流通環(huán)節(jié)，目前國家和省級藥監(jiān)部門未就抗菌藥物流通管理出臺專門法律法規(guī)或規(guī)范性文件。

????根據(jù)調(diào)查研究和掌握情況，當(dāng)前藥品流通環(huán)節(jié)尤其是面向公眾的零售藥店，普遍存在著對抗菌藥物管理重要性認(rèn)識不足、專業(yè)知識不夠、合規(guī)意識不強(qiáng)、藥學(xué)服務(wù)不到位、主體責(zé)任落實不到位等情況，對處方審核不嚴(yán)、銷售不規(guī)范、不憑處方銷售等問題也時有發(fā)生，公眾從銷售終端購買抗菌藥物不合理使用甚至濫用情況較為普遍。以上問題既存在一定安全風(fēng)險，也不利于細(xì)菌耐藥整體控制。

????在這一背景下，為進(jìn)一步加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)抗菌藥物經(jīng)營管理，提高公眾科學(xué)用藥、合理用藥、安全用藥意識，高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)做好藥品監(jiān)管工作，打造與自貿(mào)港相匹配的一流藥品安全環(huán)境，海南省藥品監(jiān)督管理局制定出臺《海南省抗菌藥物流通監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），非常有必要和有意義，《規(guī)定》與衛(wèi)健部門的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》《處方管理辦法》等文件相銜接，實現(xiàn)了抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程質(zhì)量管理的制度閉環(huán)，是在國內(nèi)省級藥監(jiān)部門層面針對抗菌藥物流通管理率先出臺的一份規(guī)范性文件。（海南省藥監(jiān)局供稿）

(責(zé)任編輯：郭肖)