亚洲精选 免费 在线|免费黄色A级片久久|国产精品视频首页|黄色无码视频在线免费观看|无码激情综合亚洲私人网站黄|黄色电影a片黄网免费观看|av大片在线免费|欧美日韩一卡二卡三卡|成人黄片av在线看|不用播放器看毛片

　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者郭婷） 12月5日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布《上海市藥品監(jiān)督管理局藥品醫(yī)療器械化妝品安全責(zé)任約談辦法》（以下簡稱《辦法》）進一步強化藥械化安全監(jiān)管，保障公眾健康。根據(jù)《辦法》，上海市藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位存在發(fā)生藥械化安全事件的等8種情形，單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人或相關(guān)責(zé)任人員會被約談。

　　《辦法》指出，有下列8種情形之一的，上海市各級藥品監(jiān)管部門可以對被約談單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人或相關(guān)責(zé)任人員實施約談。這8種情形包括：發(fā)生藥械化安全事件的；有證據(jù)證明可能存在安全隱患，且未及時采取措施消除的；產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)督抽檢或風(fēng)險監(jiān)測為不合格或結(jié)果異常，可能存在重大安全隱患的；群眾投訴舉報、被媒體曝光、協(xié)查案件較多或影響較大的；在申請注冊、備案等過程中，提交的資料虛假或者存在真實性問題的；質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷且整改不到位的；未按規(guī)定及時履行產(chǎn)品召回等風(fēng)險控制措施或者履行不及時、不到位的；按照本市相關(guān)規(guī)定，藥械化生產(chǎn)企業(yè)信用風(fēng)險等級較差的。

　　針對約談對象，《辦法》明確，被約談單位原則上應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)管部門要求指派法定代表人、主要負(fù)責(zé)人或相關(guān)責(zé)任人員參加約談。法定代表人、主要負(fù)責(zé)人因特殊情況無法參加的，被約談單位應(yīng)當(dāng)書面說明情況，出具授權(quán)委托書，指派熟悉情況的質(zhì)量負(fù)責(zé)人或其他相關(guān)責(zé)任人參加。

　　《辦法》指出，藥品監(jiān)管部門應(yīng)制作《約談通知書》，提前送達被約談單位；按照約談程序?qū)嵤┘s談；建立全過程約談記錄制度；根據(jù)情況可同時對多家被約談單位實施約談，并做好相關(guān)約談記錄。

　　《辦法》要求，藥品監(jiān)管部門在實施約談后可以結(jié)合情況依法制作《行政建議書》或責(zé)令限期整改的相關(guān)文書。約談不影響對被約談單位存在的違法違規(guī)行為的依法處理。被約談單位應(yīng)根據(jù)要求進行整改，并將落實情況以書面形式報告組織約談的藥品監(jiān)管部門。被約談單位應(yīng)當(dāng)整改但未按要求落實整改要求的，藥品監(jiān)管部門可以依法增加監(jiān)督檢查頻次。

(責(zé)任編輯：宋莉)