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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，陜西省藥品和疫苗檢查中心以規(guī)范有效的體系運(yùn)行，“零缺陷”通過(guò)2025年度ISO 9001質(zhì)量管理體系監(jiān)督審核，彰顯省藥品和疫苗檢查中心質(zhì)量管理工作的規(guī)范有序和持續(xù)提升。

　　本次監(jiān)督審核由中國(guó)檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)陜西有限公司對(duì)省中心及分中心采取盲抽的方式實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。專家組嚴(yán)格對(duì)標(biāo)ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求，通過(guò)查閱文件資料、抽查工作記錄、現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)詢交流等方式，對(duì)中心質(zhì)量方針目標(biāo)實(shí)施、檢查業(yè)務(wù)質(zhì)量控制、人員培訓(xùn)管理、持續(xù)改進(jìn)機(jī)制等核心領(lǐng)域進(jìn)行全面評(píng)估。經(jīng)評(píng)審，專家組一致認(rèn)可中心體系運(yùn)行有效、體系文件與實(shí)際工作深度契合，能夠?yàn)樗幤窓z查工作高質(zhì)量推進(jìn)提供有力支撐。

　　今年以來(lái)，中心扎實(shí)推進(jìn)質(zhì)量管理體系建設(shè)，通過(guò)開展質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評(píng)審，持續(xù)優(yōu)化檢查流程，依托“師帶徒”分層培養(yǎng)、專題培訓(xùn)、實(shí)戰(zhàn)帶教等模式強(qiáng)化檢查員專業(yè)素養(yǎng)，實(shí)現(xiàn)體系建設(shè)與監(jiān)管業(yè)務(wù)協(xié)同增效。下一步，中心將以此次監(jiān)督審核為契機(jī)，深化ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)管實(shí)踐的融合應(yīng)用，持續(xù)完善改進(jìn)機(jī)制，提升檢查工作標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化水平，為全省藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和人民群眾用藥安全提供堅(jiān)實(shí)保障。（賀一辰）

(責(zé)任編輯：宋莉)