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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 12月24日晚間，恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱，其全資子公司江蘇恩華和信醫(yī)藥營銷有限公司（以下簡稱恩華和信）與綠葉制藥及其子公司綠葉嘉奧制藥石家莊有限公司（以下簡稱綠葉嘉奧）已于當(dāng)日簽署《獨(dú)家商業(yè)合作協(xié)議》。恩華和信向綠葉制藥及綠葉嘉奧一次性支付合計(jì)2000萬美元不可退還的授權(quán)費(fèi)，并獲得對(duì)方三款抗精神病藥長效針劑產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。

　　公告顯示，在本次交易的三款產(chǎn)品中，注射用利培酮微球（Ⅱ）（以下簡稱瑞可妥?）針對(duì)急性和慢性精神分裂癥，棕櫚酸帕利哌酮注射液（Ⅱ）（以下簡稱瑞百萊?）和棕櫚酸帕利哌酮注射液（以下簡稱美比瑞?）則用于精神分裂癥在急性期和維持期治療。其中，瑞可妥?和瑞百萊?均為綠葉制藥持有，美比瑞?為綠葉嘉奧持有。目前三款長效針劑均已上市，且均被列入國家醫(yī)保藥品目錄。

　　根據(jù)合作協(xié)議，本次合作達(dá)成后，恩華和信將負(fù)責(zé)上述三款產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)的獨(dú)家經(jīng)銷與商業(yè)化工作，并在2026年至2035年期間完成不低于27億元的銷售額（含稅）。而綠葉制藥和綠葉嘉奧則繼續(xù)持有該三款產(chǎn)品的資產(chǎn)權(quán)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等權(quán)利，并依據(jù)產(chǎn)品銷售采購情況向恩華和信支付相應(yīng)服務(wù)費(fèi)。

　　據(jù)了解，精神分裂癥是一種慢性、高復(fù)發(fā)和高致殘性疾病，抗精神病藥長效針劑是治療精神分裂癥和預(yù)防其復(fù)發(fā)的重要手段。

　　記者查詢國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，截至今年12月，注射用利培酮微球（Ⅱ）和棕櫚酸帕利哌酮注射液（Ⅱ）共有7個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，均由綠葉制藥持有；棕櫚酸帕利哌酮注射液則有11個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，其中5個(gè)來自綠葉制藥。

　　恩華藥業(yè)此前專注于中樞神經(jīng)藥物細(xì)分市場，其半年報(bào)顯示精神類藥物營收占比在20%左右。恩華藥業(yè)在公告中表示，此次合作將有助于全面覆蓋精神分裂癥患者全病程各階段的治療需求，進(jìn)一步強(qiáng)化公司在中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）這一核心戰(zhàn)略領(lǐng)域的布局，并豐富該領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。

　　據(jù)悉，此次合作自簽署日起生效，至2035年12月31日止。綠葉制藥于同日發(fā)布公告，證實(shí)雙方達(dá)成合作。（劉雨蒙）

(責(zé)任編輯：宋莉)