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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 12月6日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，旗下子公司上藥信誼制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“上藥信誼”）與貴州生諾生物科技有限公司及其全資子公司江蘇太瑞生諾生物醫(yī)藥科技有限公司、上海生諾醫(yī)藥科技有限公司（三者合并簡(jiǎn)稱“生諾生物”）已于11月18日簽署《生產(chǎn)、銷(xiāo)售及開(kāi)發(fā)合作協(xié)議之終止協(xié)議》（以下簡(jiǎn)稱“《終止協(xié)議》”）。

　　根據(jù)公告，上藥信誼于12月5日收到生諾生物返還的1.1億元首付款及開(kāi)發(fā)注冊(cè)里程碑費(fèi)用。自此，上藥信誼與生諾生物就新型抑酸劑X842項(xiàng)目長(zhǎng)達(dá)4年的BD（商務(wù)拓展）合作宣告結(jié)束。

　　公開(kāi)資料顯示，上藥信誼與生諾生物的BD合作始于2021年10月。

　　當(dāng)是時(shí)，上海醫(yī)藥以最高不超過(guò)6.9億元（不含銷(xiāo)售提成）的對(duì)價(jià)，獲得了生諾生物尚處于Ⅲ期臨床的鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑（P-CAB）藥物X842（通用名：戊二酸利那拉生酯膠囊）原料藥及制劑在中國(guó)區(qū)域（包括香港、澳門(mén)及臺(tái)灣）的獨(dú)家委托生產(chǎn)權(quán)與所有適應(yīng)癥的工業(yè)銷(xiāo)售權(quán)。雙方還約定，“將進(jìn)一步探討包括股權(quán)投資、聯(lián)合開(kāi)發(fā)等形式的合作，加快X842及其他在研產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和上市工作”。

　　2024年12月1日，1類創(chuàng)新藥戊二酸利那拉生酯膠囊獲批上市，用于治療反流性食管炎。

　　對(duì)于此次解約，公告的解釋很簡(jiǎn)單，僅為“對(duì)外部市場(chǎng)的綜合評(píng)估，同時(shí)考慮各方整體經(jīng)營(yíng)發(fā)展規(guī)劃”。

　　約印醫(yī)療基金合伙人張亮對(duì)此表示認(rèn)同。他認(rèn)為，BD合作建立在雙方對(duì)未來(lái)發(fā)展的共識(shí)之上，當(dāng)市場(chǎng)環(huán)境或企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)生變化時(shí)，調(diào)整乃至終止合作是商業(yè)理性下的常見(jiàn)選擇。

　　據(jù)悉，在2021年，國(guó)內(nèi)P-CAB賽道前景廣闊，獲批上市藥物僅有武田制藥的富馬酸伏諾拉生片一款，已處于Ⅲ期臨床的X842被市場(chǎng)寄予厚望。

　　但時(shí)至今日，不僅羅欣藥業(yè)的替戈拉生片、柯菲平醫(yī)藥的鹽酸凱普拉生片兩款P-CAB藥物相繼于2022年、2023年獲批上市，且上述三款P-CAB藥物均已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄；此外，就富馬酸伏諾拉生片來(lái)看，雖然原研企業(yè)武田制藥的專利保護(hù)期于2026年8月底到期，但截至今年12月，注冊(cè)證數(shù)量已超過(guò)60。

　　“如果生諾生物尋得更契合發(fā)展消化賽道的合作伙伴，而上藥信誼也因戰(zhàn)略調(diào)整不愿繼續(xù)追加投入，友好終止并退回款項(xiàng)便成為高效解決方案。”張亮說(shuō)。

　　12月7日，華東醫(yī)藥股份有限公司發(fā)布公告稱，已與生諾生物就戊二酸利那拉生酯膠囊及其他劑型達(dá)成中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化合作，協(xié)議將于明年1月1日生效。

　　對(duì)于上海醫(yī)藥與生諾生物此次解約，專家普遍認(rèn)為，這為我國(guó)BD合作糾紛解決提供的范例作用。

　　“此次解約對(duì)本土企業(yè)未來(lái)開(kāi)展創(chuàng)新藥BD合作有重要的啟發(fā)作用，能夠引導(dǎo)行業(yè)逐步完善糾紛解決機(jī)制?！睆埩帘硎?。

　　在此次公告之前，雙方已于2025年11月簽訂了《生產(chǎn)、銷(xiāo)售及開(kāi)發(fā)合作協(xié)議之終止協(xié)議》，明確在該協(xié)議簽訂后45個(gè)工作日內(nèi)，若上海醫(yī)藥收到貴州生諾返還的首付款及開(kāi)發(fā)注冊(cè)里程碑費(fèi)用，則原合作協(xié)議自動(dòng)終止。12月5日，上海醫(yī)藥收到生諾生物返還的該筆款項(xiàng)共計(jì)1.1億元。

　　北京天馳君泰律師事務(wù)所高級(jí)合伙人張合則認(rèn)為，上藥信誼與生諾生物并未就爭(zhēng)議本身過(guò)多糾纏，而是將精力放在如何高效有序地退出，或許源于雙方將功課“做在事前”。

　　“在合作之初，雙方就對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)和可能出現(xiàn)的爭(zhēng)議做出相對(duì)充分的約定。有了這個(gè)基礎(chǔ)，將來(lái)產(chǎn)生分歧才能有理性的處理依據(jù)。這種成熟的糾紛處理方式是值得行業(yè)借鑒的?！睆埡媳硎?，一旦BD交易雙方陷入漫長(zhǎng)的仲裁或訴訟，不僅可能錯(cuò)失關(guān)鍵的市場(chǎng)窗口，還會(huì)導(dǎo)致商業(yè)利益持續(xù)受損。

　　“上藥信誼和生諾生物對(duì)待分歧的態(tài)度是務(wù)實(shí)的，表明我國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)在BD合作的心態(tài)正走向成熟?！睆埡先缡钦f(shuō)。（劉雨蒙）

(責(zé)任編輯：宋莉)