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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者王曉冬） 12月26日上午，北京市疫苗檢驗(yàn)中心在中關(guān)村生命科學(xué)園揭牌并正式建成投用。中心具備未來5-10年新上市疫苗的批簽發(fā)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ軌驖M足每年4000-4500批次的疫苗批簽發(fā)檢驗(yàn)需求，為疫苗企業(yè)提供高效優(yōu)質(zhì)的批簽發(fā)服務(wù)。預(yù)計(jì)從2026年一季度開始，中心承擔(dān)已獲授權(quán)的京產(chǎn)9種疫苗批簽發(fā)工作。

　　北京作為全國(guó)疫苗研發(fā)與生產(chǎn)的重要集聚地，擁有8家疫苗生產(chǎn)企業(yè)、品種占全國(guó)40%以上，生產(chǎn)供應(yīng)的疫苗數(shù)量居全國(guó)首位。2022年市藥品檢驗(yàn)研究院作為全國(guó)四家國(guó)家疫苗批簽發(fā)網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室之一，順利通過世衛(wèi)組織國(guó)家疫苗監(jiān)管體系（NRA）評(píng)估，2024年成為國(guó)內(nèi)首家通過世衛(wèi)組織PQ預(yù)認(rèn)證的省級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)，率先全面實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)信息化。目前已具備28個(gè)疫苗品種全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ@國(guó)家藥監(jiān)局疫苗批簽發(fā)授權(quán)9個(gè)，疫苗批簽發(fā)檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ€(wěn)居全國(guó)各省首位。

　　北京市疫苗檢驗(yàn)中心作為全國(guó)首個(gè)疫苗檢驗(yàn)單體建設(shè)項(xiàng)目，建筑面積1.6萬平方米，榮獲2024年度北京市建筑（長(zhǎng)城）結(jié)構(gòu)精品工程。中心具備疫苗檢驗(yàn)所需的病毒疫苗室、細(xì)菌疫苗室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、微生物室和綜合實(shí)驗(yàn)室5個(gè)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室以及配套設(shè)施，具備對(duì)京產(chǎn)疫苗在產(chǎn)品種實(shí)現(xiàn)全部檢驗(yàn)項(xiàng)目的能力。同時(shí)，滿足新型疫苗、新型抗體藥物、細(xì)胞基因治療產(chǎn)品等生物新藥研發(fā)需求，實(shí)現(xiàn)對(duì)北京市生物制品創(chuàng)新研發(fā)的全鏈條質(zhì)控給予技術(shù)支持。

(責(zé)任編輯：宋莉)