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　　近日，隨著新版《藥品經(jīng)營許可證》的頒發(fā)，德宏州天生藥業(yè)有限公司（以下簡稱天生藥業(yè)）順利完成了五年一度的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）換證許可檢查。這不僅是企業(yè)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行的印證，也是德宏州藥品監(jiān)督管理部門主動服務、助推邊境地區(qū)中藥材貿(mào)易規(guī)范化發(fā)展的生動實踐。

　　GSP認證筑牢質(zhì)量根基

　　地處祖國西南邊陲的德宏州，坐擁瑞麗、畹町兩大國家級口岸，是我國連接南亞東南亞的咽喉要道，也是中藥材進口貿(mào)易的重鎮(zhèn)。2014年在此成立的天生藥業(yè)，依托區(qū)位優(yōu)勢，迅速在中藥材進口領域打開局面。

　　“GSP認證是我們的生命線?！惫靖笨偨?jīng)理、質(zhì)量管理機構負責人許逵坦言。藥品經(jīng)營，質(zhì)量是根基。2017年，公司首次通過GSP認證，建立了質(zhì)量管理的框架。

　　其業(yè)務規(guī)模在2019年達到一個高峰。彼時，瑞麗口岸中藥材進口量穩(wěn)居全國第一，總量超過40000噸。而天生藥業(yè)一家的進口量就高達18000余噸，幾乎占據(jù)了口岸業(yè)務的“半壁江山”。至今，公司已累計獲得36余種藥材的進口批件，從常見的砂仁、姜黃到珍貴的重樓、靈芝，貨流從瑞麗、景洪等多個口岸源源不斷涌入。

　　真正的考驗在2023年換證時到來。為迎接換證檢查，公司在畹町新建的瀚易中藥材國際交易中心內(nèi)，建設了上萬平方米的高標準倉儲庫房。陰涼庫溫度不超過20℃，一旦溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)超溫，空調(diào)便會立即啟動；常溫庫也全面配備了除濕、防蟲設備，以保障儲存環(huán)節(jié)的藥材品質(zhì)。

　　“從倉庫的布局設計，到質(zhì)量管理體系文件的完善，省藥監(jiān)局、州市場監(jiān)管局的專家多次上門，給了我們很多關鍵的指導和幫助?！痹S逵回憶道。監(jiān)管部門的提前介入與現(xiàn)場指導，讓企業(yè)少走了“彎路”，將GSP的條文標準進行了扎實地落實。

　　德宏州市場監(jiān)督管理局藥品化妝品監(jiān)管科科長段明川介紹，面對邊境地區(qū)企業(yè)發(fā)展的特殊性與復雜的外部環(huán)境，監(jiān)管部門并未將職責止步于“檢查”。他們將服務融入監(jiān)管，通過政策宣講、現(xiàn)場答疑、跟蹤輔導等方式，幫助企業(yè)真正理解規(guī)范、落實要求。

　　這種“有溫度”的監(jiān)管，有效激發(fā)了企業(yè)的內(nèi)生動力。天生藥業(yè)不僅在硬件上持續(xù)投入，更在軟件上深耕，健全了覆蓋藥品采購、儲存、銷售、運輸全鏈條的質(zhì)量管理體系。

　　從貿(mào)易通道到產(chǎn)業(yè)高地

　　在鞏固質(zhì)量基礎的同時，企業(yè)將目光投向更長遠的發(fā)展。其投資建設的瀚易中藥材國際交易中心，正嘗試推動傳統(tǒng)貿(mào)易模式的轉(zhuǎn)型。

　　“我們主要依托瑞麗口岸的優(yōu)勢，計劃打造一個專注于進出口中藥材及農(nóng)產(chǎn)品的線上交易平臺?！敝行呢撠熑肆_凌翔介紹道。其規(guī)劃是推動部分線下大宗交易轉(zhuǎn)向線上，并逐步探索中遠期、倉單交易等更多元的形式，以吸引更廣泛的客戶與資源參與。

　　目前，一期以線上為主的電商平臺（1.0版本）已上線運行，客戶可直接通過平臺下單采購?！斑^去貨物抵達瑞麗后大多直接發(fā)往各地，未來我們希望將這里逐步發(fā)展為輻射東南亞的線上交易節(jié)點之一，”羅凌翔表示，“客戶通過移動設備或電腦即可完成采購，平臺未來計劃支持從中遠期倉單到現(xiàn)貨的多種交易方式?！睋?jù)了解，相關中遠期及倉單交易功能預計將于明年上線。

　　線上中藥材交易平臺的建設只是企業(yè)發(fā)展布局的一部分。根據(jù)規(guī)劃，公司還將在畹町建設中藥飲片廠，提升進口原料的加工附加值；與云南農(nóng)業(yè)大學合作建立產(chǎn)學研基地，開展“食藥同源”產(chǎn)品與藥材研究；并在緬甸曼德勒設立分支機構，從源頭保障藥材與農(nóng)產(chǎn)品的資源供應。

　　“我們堅持以貿(mào)易為先導，同時布局種植源頭與加工環(huán)節(jié)?！痹S逵概括了公司的發(fā)展思路。今年以來，企業(yè)已建成兩條生產(chǎn)線，開始對進口豆類、堅果等農(nóng)產(chǎn)品進行就地加工；其自有的1500畝種植基地，也在嘗試培育山烏龜?shù)忍厣幉?，探索從種植端把控品質(zhì)。

　　“企業(yè)的中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展，始終得益于藥監(jiān)部門的嚴格監(jiān)管與務實服務?！痹S逵表示，在他看來，規(guī)范的監(jiān)管是企業(yè)穩(wěn)定發(fā)展的保障，而有效的服務則為企業(yè)的創(chuàng)新探索提供了支持。

　　站在現(xiàn)代化的倉儲設施與逐步完善的電子交易大屏前，天生藥業(yè)的發(fā)展路徑正逐漸清晰：推動中藥材進口從傳統(tǒng)的“通道式”貿(mào)易，向種植、加工、貿(mào)易、研發(fā)一體化的全產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)型升級。

　　在監(jiān)管賦能與服務前哨的雙重護航下，德宏州正努力將其區(qū)位與資源優(yōu)勢，轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)與經(jīng)濟優(yōu)勢。隨著更多本地企業(yè)在規(guī)范中成長、在探索中前進，德宏有望從中藥材集散地，逐步向中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地邁進。

(責任編輯：郭肖)