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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，國家藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布通報，對2025年度醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域工作成效突出的單位予以表揚。福建省藥監(jiān)局在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管、不良事件監(jiān)測兩項工作中表現(xiàn)優(yōu)異，榮登榜單。同時，福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院（以下簡稱省藥檢院）亦因醫(yī)療器械抽檢工作成效顯著獲評“2025年度國家醫(yī)療器械抽檢工作成效突出單位”。三項榮譽的背后，是福建醫(yī)療器械監(jiān)管體系的持續(xù)完善與監(jiān)管效能的顯著提升。

　　在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管領(lǐng)域，福建省藥監(jiān)局以深化“清網(wǎng)”行動為核心抓手，摒棄“大水漫灌”式監(jiān)管，轉(zhuǎn)而精準施策、靶向發(fā)力。針對網(wǎng)絡(luò)銷售隱蔽性強、風險分散的特點，該局聚焦重點品類、關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展專項整治，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，有效凈化了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場環(huán)境，讓群眾網(wǎng)購醫(yī)療器械更放心。

　　醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作中，福建省藥監(jiān)局走出了“創(chuàng)新探索+體系先行”的特色路徑。該局牽頭推動制定《福建省醫(yī)療器械不良事件風險信號處置規(guī)范》，率先建立起“監(jiān)測—分析—處置—反饋”的全鏈條閉環(huán)管理機制，實現(xiàn)風險信號“早識別、快研判、嚴處置”，從源頭防范化解用械安全隱患，為全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作提供了可借鑒的“福建經(jīng)驗”。

　　作為技術(shù)支撐核心力量，福建省藥檢院在2025年度國家醫(yī)療器械抽檢工作中交出了亮眼答卷。該院嚴格規(guī)范抽樣流程與檢驗操作，強化抽檢信息填報、檢驗報告出具等各環(huán)節(jié)的標準化管理，撰寫的抽檢報告數(shù)據(jù)翔實、質(zhì)量分析深入，風險點發(fā)現(xiàn)能力持續(xù)提升，為全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作提供了堅實可靠的技術(shù)保障，助力監(jiān)管部門精準執(zhí)法、科學施策。

　　“三項榮譽是肯定，更是鞭策?！备＝ㄊ∷幈O(jiān)局相關(guān)負責人表示，下一步福建省藥監(jiān)局將以此次通報表揚為新的起點，持續(xù)深化醫(yī)療器械監(jiān)管改革創(chuàng)新，全面落實醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管要求，切實保障人民群眾用械安全有效，為推動全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻更大力量。（通訊員毛志超）

(責任編輯：宋莉)