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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通報，對2025年國家醫(yī)療器械抽檢工作成效突出的7家省級檢驗機(jī)構(gòu)予以表揚(yáng)，吉林省醫(yī)療器械檢驗研究院（以下簡稱吉林省器檢院）位列其中。

　　2025年，吉林省器檢院堅持問題導(dǎo)向與風(fēng)險防控相結(jié)合，科學(xué)謀劃，精準(zhǔn)施策，圓滿完成年度醫(yī)療器械國家級和省級監(jiān)督抽檢任務(wù)。一是聚焦重點(diǎn)，靶向監(jiān)管。圍繞生產(chǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)品種，對集采中選、醫(yī)美、貼敷類產(chǎn)品實施重點(diǎn)抽檢。2025年完成國抽6個品種197批次、省抽樣品356批次的檢驗任務(wù)；完成企業(yè)委托檢驗任務(wù)1989批次，對重點(diǎn)項目、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)園區(qū)的委托檢驗及第三類醫(yī)療器械、創(chuàng)新產(chǎn)品委托檢驗提供技術(shù)指導(dǎo)與技術(shù)支持，優(yōu)化檢驗流程，加快產(chǎn)品上市進(jìn)程。二是強(qiáng)化支撐，提升效能。擴(kuò)展生物性能、物理性能領(lǐng)域新增微生物污染指標(biāo)、定制式活動義齒等6個檢驗項目資質(zhì)，通過國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（CMA）資質(zhì)認(rèn)定的檢驗項目達(dá)到753項、中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）資格認(rèn)可的檢驗項目達(dá)到474項。組織實施“2025年度質(zhì)量體系與專業(yè)技能系列培訓(xùn)”，開辦“業(yè)務(wù)大講堂”，推進(jìn)覆蓋質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械檢測技術(shù)、綜合辦公能力等多領(lǐng)域的系統(tǒng)化培訓(xùn)，全面提升檢驗人員業(yè)務(wù)能力水平。三是創(chuàng)新賦能，優(yōu)化機(jī)制。探索科研課題申報與成果轉(zhuǎn)化機(jī)制，加強(qiáng)與省科技廳等相關(guān)部門對接，建立科技轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺，推動科技成果轉(zhuǎn)化，助力提升產(chǎn)業(yè)核心競爭力。

　　吉林省器檢院相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將堅持以人民健康為中心，完善抽檢工作機(jī)制，強(qiáng)化風(fēng)險防控與技術(shù)支撐能力，充分發(fā)揮抽檢在醫(yī)療器械上市后監(jiān)管工作中的風(fēng)險排查、識別、防控作用，切實保障公眾用械安全，助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。（葉陽歡）

(責(zé)任編輯：宋莉)