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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 “十四五”期間，黑龍江省藥監(jiān)局主動服務(wù)龍江振興發(fā)展戰(zhàn)略，堅定不移統(tǒng)籌發(fā)展和安全，從嚴(yán)監(jiān)管牢牢守住藥品安全底線，精準(zhǔn)施策助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，全省藥品監(jiān)管工作實現(xiàn)了從夯基壘臺到提質(zhì)增效的跨越式提升，昂首闊步邁上高質(zhì)量發(fā)展新臺階。

　　黑龍江省藥監(jiān)局緊扣龍江實際貫徹《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》部署，細(xì)化落實舉措，釋放改革紅利。扎實推進黑龍江省“十五五”藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃編制，已列入省級重點專項規(guī)劃。推行“陽光藥監(jiān)”，連續(xù)兩年被評為全省優(yōu)秀審批服務(wù)專班。支持藥械研發(fā)創(chuàng)新，7家企業(yè)12個一類新藥在研，2個創(chuàng)新中藥填補了全省近20年原研藥研發(fā)空白。16家企業(yè)44個仿制藥通過一致性評價。兩家企業(yè)入選2025年國家人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥入圍單位名單，助推思哲睿手術(shù)機器人擴大使用范圍。開展白樺樹汁化妝品標(biāo)準(zhǔn)研究，已通過國家藥監(jiān)局第三批立項計劃審查。促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，24種俄羅斯植物源性中藥材獲批進口。發(fā)布樺褐孔菌省級藥材標(biāo)準(zhǔn)，向國家藥典委備案。修訂《黑龍江省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》《黑龍江省中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)》，省內(nèi)刺五加、板藍(lán)根、五味子等10個中藥材生產(chǎn)基地通過GAP延伸檢查。全力保障亞冬會期間藥品安全，實現(xiàn)“入境審查零失誤、用藥保障零差錯、藥害事件零發(fā)生、藥品安全零輿情”目標(biāo)。深入開展研發(fā)、準(zhǔn)入、生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)專項整治行動，檢查“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)11.7萬余家次，發(fā)現(xiàn)問題6萬余個，辦結(jié)案件3041件，罰沒款總額3902.82萬元，移交公安50件，處罰到人10件14人。

　　省藥監(jiān)局深入13個市地指導(dǎo)檢查調(diào)研。推廣“龍江藥監(jiān)信息中心”小程序，建成藥品全品種全過程追溯體系?！八幤啡芷谒菰纯梢暬芾硐到y(tǒng)建設(shè)項目”獲省發(fā)展改革委批復(fù)。省藥檢院獲國家藥品抽檢質(zhì)量分析報告評議中成藥第一名、綜合第四名。承接并完成國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則、化妝品監(jiān)管政策、中藥不良反應(yīng)重要安全性信息技術(shù)指南等7項課題研究。（由欣悅）

(責(zé)任編輯：宋莉)