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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 （記者 常銳博） 近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于壓減藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)等行政許可事項(xiàng)承諾審批時限的通告》，對藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)、放射性藥品使用許可證核發(fā)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證核發(fā)等8項(xiàng)行政許可事項(xiàng)的承諾審批時限予以進(jìn)一步壓減，合計(jì)承諾審批時限從135個工作日壓縮至100個工作日。

　　據(jù)悉，此舉是自治區(qū)藥監(jiān)局針對藥品監(jiān)管領(lǐng)域?qū)徟?wù)存在的痛點(diǎn)堵點(diǎn)，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的三項(xiàng)舉措之一。

　　除壓縮審批時限外，該局還圍繞優(yōu)化流程、提升服務(wù)等方面提出具體措施。

　　在優(yōu)化流程方面，自治區(qū)藥監(jiān)局優(yōu)化了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑申請申報程序。程序優(yōu)化后，申請調(diào)入方和調(diào)出方雙方經(jīng)批準(zhǔn)后，在2年規(guī)定期限內(nèi)可根據(jù)診療實(shí)際需求調(diào)劑，無需提交每批次檢驗(yàn)報告，減少了醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請調(diào)劑的頻次。

　　在優(yōu)化服務(wù)方面，自治區(qū)藥監(jiān)局加強(qiáng)注冊檢驗(yàn)與審評協(xié)同聯(lián)動。對申請注冊檢驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械，由自治區(qū)醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)測研究院、自治區(qū)藥品審評和藥物警戒中心等單位靠前服務(wù)，提供產(chǎn)品技術(shù)要求和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)預(yù)審查服務(wù)，明確預(yù)審查要求和處理流程，從源頭上避免反復(fù)補(bǔ)充檢驗(yàn)，縮短產(chǎn)品審評審批周期，助力醫(yī)療器械注冊申請人快速高效完成注冊檢驗(yàn)，加速產(chǎn)品上市進(jìn)程。

　　據(jù)了解，上述三項(xiàng)改革舉措，是自治區(qū)藥監(jiān)局為落實(shí)內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳2025年12月印發(fā)的《內(nèi)蒙古自治區(qū)解決項(xiàng)目審批卡點(diǎn)專項(xiàng)行動方案》研究制定的。為確保改革落地見效，自治區(qū)藥監(jiān)局組織召開了專題調(diào)度會，成立工作專班，明確責(zé)任分工，細(xì)化各項(xiàng)任務(wù)，嚴(yán)格設(shè)定時間節(jié)點(diǎn)，確保工作上下聯(lián)動、協(xié)同高效持續(xù)推進(jìn)。

(責(zé)任編輯：常靖婕)