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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局、自治區(qū)衛(wèi)生健康委、自治區(qū)醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構藥品全品種追溯體系建設工作實施方案》，聚焦藥品使用環(huán)節(jié)追溯“最后一公里”，明確建設路線圖與時間表，全面推進醫(yī)療機構藥品全品種追溯體系建設，從源頭防范藥品安全風險，進一步提升藥品安全保障水平。

　　明確兩階段建設目標

　　到2026年6月底，一級以上醫(yī)療機構（含一級）及醫(yī)保定點醫(yī)療機構將全部建立藥品安全追溯體系，自治區(qū)授權率達到100%，上游企業(yè)出庫驗證率、本單位出庫自驗證率均達到95%以上。

　　到2026年12月底，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、社區(qū)衛(wèi)生服務站、村衛(wèi)生室、個體診所等各類基層醫(yī)療機構將全面完成追溯體系建設，自治區(qū)授權率達到100%。其中，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心相關驗證率標準與一級以上醫(yī)療機構保持一致，社區(qū)衛(wèi)生服務站、村衛(wèi)生室、個體診所等基層機構上游企業(yè)出庫驗證率、本單位出庫自驗證率均達到90%以上。

　　部署五項重點任務

　　一是構建全流程追溯管理體系。督促醫(yī)療機構依法依規(guī)建立覆蓋藥品購進、驗收、儲存、使用全流程的追溯體系，規(guī)范追溯數(shù)據(jù)校驗與采集，及時上傳追溯信息；醫(yī)保定點醫(yī)療機構需同步向醫(yī)保信息系統(tǒng)上傳相關追溯數(shù)據(jù)，實現(xiàn)監(jiān)管與醫(yī)保管控雙向銜接。

　　二是推進信息系統(tǒng)互聯(lián)互通。推動醫(yī)療機構診療管理系統(tǒng)與藥品上市許可持有人追溯系統(tǒng)、第三方追溯系統(tǒng)及醫(yī)保追溯系統(tǒng)數(shù)據(jù)統(tǒng)一對接，實現(xiàn)一次掃碼滿足雙重追溯管理要求，提升追溯便捷性與高效性，為“最后一公里”追溯打通數(shù)據(jù)壁壘。

　　三是嚴格入庫驗收追溯管理。藥品入庫驗收環(huán)節(jié)，醫(yī)療機構須對藥品逐碼掃描、核對信息，確保追溯信息與實物藥品一致。嚴禁企業(yè)或運營服務商違規(guī)替代掃碼、隨意錄入或抓取追溯信息等行為。自2026年1月起，各醫(yī)療機構不得購進未按規(guī)定賦碼的藥品，為有序推進追溯體系建設夯實基礎。

　　四是規(guī)范出庫使用追溯管理。藥品出庫時，醫(yī)療機構須按銷售包裝掃碼并更新藥品追溯狀態(tài)，區(qū)分住院、門診用藥場景，精準落實追溯管控要求；門診藥房發(fā)藥環(huán)節(jié)，須核驗患者身份證信息，實現(xiàn)藥品追溯到人。

　　五是強化追溯數(shù)據(jù)管理與應用。醫(yī)療機構須妥善保管藥品追溯數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)真實完整可追溯，按要求向監(jiān)管部門提供追溯數(shù)據(jù)，配合做好藥品召回相關追溯工作，充分發(fā)揮追溯數(shù)據(jù)支撐作用，助力藥品安全風險研判。

　　厘清各部門職責

　　各盟市、旗縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管部門牽頭推進醫(yī)療機構藥品追溯工作，負責組織指導、監(jiān)督檢查及違法違規(guī)查處。

　　衛(wèi)生健康部門督促醫(yī)療機構落實主體責任，將追溯體系建設納入醫(yī)療機構質量管理考核。

　　醫(yī)療保障部門督促醫(yī)保定點醫(yī)療機構規(guī)范上傳追溯信息，對未按要求執(zhí)行的不予結算醫(yī)保基金，嚴查相關違法行為。

　　提出四項工作要求

　　一是各相關部門要依據(jù)職責分工細化工作措施、明確時間節(jié)點、責任人員，加大指導培訓力度，確保各項工作落地見效。

　　二是各部門要切實履行監(jiān)督指導職責，推動醫(yī)療機構全面落實主體責任，指定專人負責追溯工作，倒排工期、壓實進度，確保如期完成建設任務。

　　三是各相關部門要建立信息共享常態(tài)化機制，精準掌握轄區(qū)醫(yī)療機構運營情況，督促實現(xiàn)應入駐盡入駐，應掃碼盡掃碼，積極探索藥品追溯向使用環(huán)節(jié)延伸的有效路徑。

　　四是各相關部門要深化數(shù)據(jù)共享共用，利用追溯大數(shù)據(jù)開展風險研判、預警處置等工作，不斷提升藥品智慧監(jiān)管水平。（李圓）

(責任編輯：宋莉)