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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 2月9日，山東省藥監(jiān)局召開(kāi)全省藥品注冊(cè)和生產(chǎn)流通監(jiān)管工作會(huì)議，傳達(dá)全國(guó)藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作會(huì)議精神，總結(jié)2025年工作，分析當(dāng)前形勢(shì)，部署2026年重點(diǎn)任務(wù)，推動(dòng)全省藥品注冊(cè)和生產(chǎn)流通監(jiān)管工作再上新臺(tái)階。

　　會(huì)議總結(jié)了2025年及“十四五”以來(lái)取得的藥品監(jiān)管成效。會(huì)議指出，2025年，山東省藥品監(jiān)管機(jī)制體系更趨完善，核查檢查工作規(guī)范高效，監(jiān)督抽檢效能穩(wěn)步提升，風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制扎實(shí)有效，執(zhí)法辦案保持高壓，服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展成效顯著，為“十四五”時(shí)期藥品監(jiān)管改革發(fā)展畫上圓滿句號(hào)。

　　會(huì)議就2026年藥品監(jiān)管工作作出部署，要求打好“三大攻堅(jiān)戰(zhàn)”。一要聚焦保障高水平安全，打好防范化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)“攻堅(jiān)戰(zhàn)”，健全全生命周期全鏈條風(fēng)險(xiǎn)隱患治理體系，將“治未病”作為常態(tài)，實(shí)現(xiàn)從“被動(dòng)防御”向“主動(dòng)防控”轉(zhuǎn)型，從“隨機(jī)安全”向“本質(zhì)安全”升級(jí)。二要聚焦服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展，打好發(fā)展醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力“攻堅(jiān)戰(zhàn)”，認(rèn)真落實(shí)山東省委、省政府出臺(tái)的支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展一系列措施要求，進(jìn)一步完善改革措施，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級(jí)。三要聚焦實(shí)現(xiàn)高效能監(jiān)管，打好全面提升監(jiān)管能力“攻堅(jiān)戰(zhàn)”，要提升監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測(cè)、智慧監(jiān)管、基層執(zhí)法、投訴舉報(bào)處置能力，以強(qiáng)大的監(jiān)管造就強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)，以強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)促進(jìn)強(qiáng)大的監(jiān)管。

　　會(huì)議還就持續(xù)推進(jìn)中藥質(zhì)量提升工程提出總體要求，要求各級(jí)監(jiān)管部門落實(shí)好中藥監(jiān)管最新政策，強(qiáng)化重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，抓好重點(diǎn)品種監(jiān)管，切實(shí)提升風(fēng)險(xiǎn)防控能力。山東省藥監(jiān)局注冊(cè)處、藥品生產(chǎn)處、藥品市場(chǎng)處負(fù)責(zé)同志分別對(duì)2026年藥品注冊(cè)、生產(chǎn)和市場(chǎng)監(jiān)管重點(diǎn)工作作出部署。濟(jì)南市、濰坊市、泰安市、濱州市市場(chǎng)監(jiān)管局，省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局、區(qū)域檢查第四分局作交流發(fā)言。

　　各市市場(chǎng)監(jiān)管局、行政審批服務(wù)局，山東省藥監(jiān)局相關(guān)處室、直屬單位、區(qū)域檢查分局、審評(píng)核查分中心，相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)等有關(guān)人員參加會(huì)議。（齊桂榕）

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