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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊  2月26日，吉林省白山市市場(chǎng)監(jiān)管局印發(fā)《2026年醫(yī)療器械化妝品日常監(jiān)督工作計(jì)劃》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《工作計(jì)劃》），強(qiáng)調(diào)要嚴(yán)防嚴(yán)管?chē)?yán)控醫(yī)療器械化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)，全力規(guī)范醫(yī)療器械化妝品經(jīng)營(yíng)（使用）市場(chǎng)秩序，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，切實(shí)保障全市公眾用械用妝安全。

　　《工作計(jì)劃》提出，醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)品種包括防護(hù)類(lèi)醫(yī)療器械、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑、集中帶量采購(gòu)中選醫(yī)療器械、可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械、青少年近視防控相關(guān)醫(yī)療器械；重點(diǎn)關(guān)注質(zhì)量管理體系不完善、投訴舉報(bào)多、上一年度檢查中存在嚴(yán)重問(wèn)題或受到行政處罰的企業(yè)，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控中心、體檢機(jī)構(gòu)等；重點(diǎn)檢查內(nèi)容包括是否按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求建立健全質(zhì)量管理體系并有效運(yùn)行，是否未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄是否真實(shí)完整，產(chǎn)品儲(chǔ)存運(yùn)輸條件是否符合要求等?；瘖y品監(jiān)管重點(diǎn)品種包括兒童化妝品、特殊化妝品、宣稱(chēng)新功效的化妝品以及近年來(lái)抽檢不合格的化妝品品種；重點(diǎn)區(qū)域和場(chǎng)所包括化妝品集中交易市場(chǎng)、美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、母嬰用品店、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售平臺(tái)等；重點(diǎn)檢查內(nèi)容包括是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定，是否標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志“小金盾”，是否存在虛假宣傳、夸大功效等違法行為，是否經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)或備案、假冒偽劣以及過(guò)期變質(zhì)的化妝品等。

　　《工作計(jì)劃》明確，各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，可采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、書(shū)面檢查、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)和實(shí)地督查等方式，針對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)完善監(jiān)管對(duì)象名錄，合理劃分風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，對(duì)日常監(jiān)管工作實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高、舉報(bào)和問(wèn)題較多的企業(yè)加大監(jiān)督檢查頻次，對(duì)C級(jí)經(jīng)營(yíng)單位實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。

　　《工作計(jì)劃》要求，相關(guān)部門(mén)要監(jiān)督企業(yè)完善質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行，并對(duì)企業(yè)培訓(xùn)醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)法律法規(guī)和關(guān)鍵崗位人員履職情況進(jìn)行抽查。要充分利用電視、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)等媒體，廣泛宣傳醫(yī)療器械、化妝品安全知識(shí)和監(jiān)管工作成效，提高公眾安全意識(shí)和自我保護(hù)能力，及時(shí)曝光違法違規(guī)典型案例，形成輿論監(jiān)督和社會(huì)共治的良好氛圍。（葉陽(yáng)歡 尹士國(guó)）

(責(zé)任編輯：常靖婕)