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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第二分局組織開展藥包材生產(chǎn)企業(yè)能力提升專題培訓(xùn)，進一步提升藥包材生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理能力，防范產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險，切實筑牢藥品安全源頭防線。二分局轄區(qū)13家藥包材生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)負責(zé)人及質(zhì)量管理人員參加培訓(xùn)。

　　此次培訓(xùn)聚焦藥包材生產(chǎn)質(zhì)量控制與風(fēng)險監(jiān)測核心要點，重點解讀《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）及其附錄要求、現(xiàn)場檢查流程、缺陷項目評定標準等關(guān)鍵內(nèi)容，針對企業(yè)質(zhì)量管理體系的完善與提升、風(fēng)險防控機制的建立與落實等方面開展專題指導(dǎo)，并結(jié)合以往監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的共性問題和突出問題，為企業(yè)提出切實可行的質(zhì)量管理提升建議，助力企業(yè)補齊短板、提升能力。

　　通過此次培訓(xùn)，參訓(xùn)人員進一步明晰了藥包材質(zhì)量管理重點和風(fēng)險防控方向。大家紛紛表示，將把所學(xué)知識運用到實際生產(chǎn)管理中，切實規(guī)范生產(chǎn)流程、強化風(fēng)險防控，有效提升企業(yè)自身質(zhì)量管理水平。二分局監(jiān)管人員表示，將持續(xù)以監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢為重要抓手，強化企業(yè)主體責(zé)任意識，常態(tài)化開展能力提升培訓(xùn)與指導(dǎo)，不斷提升藥包材生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，切實保障藥品安全。（齊桂榕）

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