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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《2026年全省藥品監(jiān)管工作要點》，聚焦堅持和加強(qiáng)黨的全面領(lǐng)導(dǎo)、全力保障藥品高水平安全等五大方向，統(tǒng)籌部署18項重點任務(wù)，切實以高效能監(jiān)管筑牢藥品安全防線，護(hù)航醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級。

　　《工作要點》將堅持和加強(qiáng)黨的全面領(lǐng)導(dǎo)貫穿藥品監(jiān)管各方面，部署深化政治機(jī)關(guān)建設(shè)、推進(jìn)“三型組織”建設(shè)、鍛造忠誠干凈擔(dān)當(dāng)?shù)摹八幈O(jiān)鐵軍”三項任務(wù)，要求強(qiáng)化黨建主體責(zé)任落實、黨的創(chuàng)新理論武裝，建立黨員干部思想動態(tài)分析研判機(jī)制，深化黨建業(yè)務(wù)融合，深入貫徹落實國家局“清朗藥監(jiān)”專項整治工作要求，持之以恒糾“四風(fēng)”樹新風(fēng)，守牢隊伍安全底線。

　　在全力保障藥品高水平安全方面，《工作要點》明確嚴(yán)格落實藥品安全責(zé)任、持續(xù)強(qiáng)化風(fēng)險防控、抓好重點領(lǐng)域監(jiān)管三項任務(wù)。主要舉措如：督促企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系，開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”鞏固提升行動、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢驗?zāi)芰μ嵘袆印⒒瘖y品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)三年提升行動等，強(qiáng)化藥品全鏈條監(jiān)管。

　　在積極支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面，《工作要點》部署全面深化改革創(chuàng)新、強(qiáng)化精準(zhǔn)賦能、拓寬服務(wù)維度三項重點任務(wù)。重點支持“藍(lán)色藥庫”建設(shè)，探索藥品連續(xù)制造新模式；強(qiáng)化服務(wù)指導(dǎo)，提升初創(chuàng)企業(yè)產(chǎn)品申報質(zhì)量；完善醫(yī)院制劑和中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)體系，鼓勵各市在區(qū)縣和產(chǎn)業(yè)園區(qū)設(shè)立藥械創(chuàng)新服務(wù)工作站、工作專班，探索構(gòu)建多層次服務(wù)體系等。

　　圍繞大力提升藥品監(jiān)管法治化專業(yè)化水平，《工作要點》提出健全執(zhí)法制度體系、嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為、增強(qiáng)普法實效、提升執(zhí)法專業(yè)化水平四項重大任務(wù)。如開展“基層執(zhí)法規(guī)范年”活動，實施基層執(zhí)法人員“專業(yè)化提升工程”，推進(jìn)規(guī)范涉企執(zhí)法專項行動，健全完善案件查辦工作機(jī)制，做好日常監(jiān)管和執(zhí)法辦案的銜接，及時收集固定證據(jù)、立案查處；壓實“誰執(zhí)法誰普法”責(zé)任，推行說理式執(zhí)法，將普法融入執(zhí)法全過程等。

　　此外，《工作要點》還就扎實推進(jìn)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)提出五項重點任務(wù)，分別為主動服務(wù)和融入全國藥監(jiān)一體化、提升技術(shù)支撐能力、提升智慧監(jiān)管能力、提升應(yīng)急處置能力、加強(qiáng)監(jiān)管人才隊伍建設(shè)。具體措施有：深化跨區(qū)域監(jiān)管協(xié)作，推動檢查執(zhí)法結(jié)果互認(rèn)，強(qiáng)化省級審評核查機(jī)構(gòu)建設(shè)，推動在魯國家藥監(jiān)局監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地建設(shè)，加強(qiáng)創(chuàng)新藥械、集采藥械、新原料化妝品監(jiān)測和評價，統(tǒng)籌推進(jìn)“人工智能+藥品監(jiān)管”，培育一批領(lǐng)軍人才、骨干人才和青年后備人才等。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：宋莉)