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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 “法規(guī)是條基準(zhǔn)線，而經(jīng)驗是條輔助線。做好化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管，就是要畫準(zhǔn)、畫全這‘兩條線’，在‘兩條線’中尋找答案?！苯?，國家化妝品檢查員、北京市化妝品審評檢查中心副主任劉澤龍在接受采訪時如是表示。

　　自2012年擔(dān)任化妝品檢查員以來，劉澤龍參加過上百次化妝品檢查，也參與過多部化妝品法律法規(guī)的制定。在“兩條線”理念的指引下，他出色地完成了一次次檢查任務(wù)，為保障公眾用妝安全、促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展貢獻(xiàn)著力量。

　　準(zhǔn)確傳遞法規(guī)要義

　　走進(jìn)劉澤龍的辦公室，首先映入眼簾的是書柜里整齊擺放的各種化妝品法律法規(guī)書籍，從《化妝品監(jiān)督管理條例釋義》到《〈化妝品安全技術(shù)規(guī)范〉讀本》一應(yīng)俱全。桌上放著的《普通化妝品備案法律法規(guī)匯編》尤其搶眼，書皮已經(jīng)破損，露出寫滿字的扉頁。

　　“作為一名檢查員，準(zhǔn)確理解掌握法律法規(guī)是基本功，也是重中之重。”劉澤龍說。2020年以來，化妝品相關(guān)法規(guī)密集出臺，劉澤龍不僅加緊學(xué)習(xí)各種法規(guī)，還憑借著豐富的實踐，積極參與相關(guān)法規(guī)的制定。目前，他正在參與牙膏監(jiān)督管理相關(guān)配套法規(guī)和技術(shù)文件的起草。

　　“只有真正參與法規(guī)制定、不斷更新法規(guī)知識，才能加深對法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的理解，用以指導(dǎo)檢查工作。”在劉澤龍看來，掌握好法律法規(guī)不僅是監(jiān)管人員的必修課，也是企業(yè)健康發(fā)展遵循的標(biāo)準(zhǔn)。因此，在每次檢查中，劉澤龍會根據(jù)實際情況擇機(jī)向企業(yè)講解法規(guī)要義，幫助企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人更好理解法規(guī)的要求和內(nèi)涵，從而提高生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。

　　在一次現(xiàn)場檢查中，劉澤龍發(fā)現(xiàn)企業(yè)在一處不存在空氣流通空間的實體墻壁上安裝了壓差表，企業(yè)負(fù)責(zé)人解釋為“按照法規(guī)要求設(shè)置”。劉澤龍耐心地告訴企業(yè)負(fù)責(zé)人，“根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，不同潔凈級別的區(qū)域應(yīng)當(dāng)物理隔離，并根據(jù)工藝質(zhì)量保證要求，保持相應(yīng)的壓差?！彼诌M(jìn)一步解釋，“安裝壓差表是為了監(jiān)測潔凈區(qū)與準(zhǔn)潔凈區(qū)之間是否存在5Pa以上的正壓差，控制空氣流向，避免準(zhǔn)潔凈區(qū)的空氣流向潔凈區(qū)，造成污染。也就是說，壓差表只有安裝到有空氣流通的地方，通過監(jiān)測壓差數(shù)值，提醒工作人員注意控制空氣流向，才能達(dá)到法規(guī)要求的預(yù)期目的?！甭犕陝升埖慕忉?，企業(yè)負(fù)責(zé)人恍然大悟，趕緊組織人員將壓差表裝到了正確的位置。

　　靈活運(yùn)用檢查技巧

　　在對化妝品企業(yè)開展現(xiàn)場檢查時，劉澤龍不僅牢牢把握住了法規(guī)這條“基準(zhǔn)線”，也非常善用檢查經(jīng)驗這條“輔助線”。在“兩條線”的密切配合下，他總能夠敏銳地發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題。

　　在一次執(zhí)行針對抽檢不合格化妝品的飛檢任務(wù)中，企業(yè)負(fù)責(zé)人將日常生產(chǎn)管理資料擺在檢查組面前，資料和記錄都比較規(guī)范，查找不到突破口，陷入瓶頸。憑借豐富的檢查經(jīng)驗，劉澤龍冷靜地與組員分析可能引入禁用物質(zhì)的環(huán)節(jié)，并最終將目標(biāo)鎖定在原料帶入上。為進(jìn)一步縮小檢查范圍，劉澤龍將已發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品涉及的所有原料進(jìn)行對比，最終將關(guān)注范圍從幾十種原料縮小到幾個共用原料。最終，檢查組找到了禁用物質(zhì)的來源，及時控制了產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險。

　　“文件資料往往是發(fā)現(xiàn)違法事實的重要證據(jù)。在檢查過程中，不能只盯著企業(yè)提供的某一份材料，而是要將多份資料進(jìn)行比對，并通過數(shù)據(jù)追溯、與企業(yè)人員交流等尋找線索?！眲升堈f。

　　在對一家化妝品企業(yè)進(jìn)行檢查時，劉澤龍查看企業(yè)提供的試驗數(shù)據(jù)時發(fā)現(xiàn)，有幾組數(shù)據(jù)時間間隔與其他數(shù)據(jù)規(guī)律明顯不同。該企業(yè)工作人員的回復(fù)是“操作人員當(dāng)時在休息，沒有做試驗”。得到這個解釋后，劉澤龍來到設(shè)備前核對該時段的原始數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)上面有該時段的數(shù)據(jù)。意識到問題已經(jīng)暴露，工作人員才不得不承認(rèn)，為了讓報告中的數(shù)據(jù)全部在合格范圍內(nèi)，他剔除了不合格數(shù)據(jù)，且沒有對不合格數(shù)據(jù)進(jìn)行分析研判。

　　“所以，如何確定關(guān)鍵環(huán)節(jié)、如何縮小檢查范圍、如何從規(guī)律中找差異，層層抽絲剝繭發(fā)現(xiàn)真相，需要檢查員不斷積累經(jīng)驗?！眲升堈f。

　　言傳身教帶好新人

　　作為一名經(jīng)驗豐富的化妝品檢查員，劉澤龍從不吝嗇將知識、經(jīng)驗傳授給其他檢查員。

　　自2019年起，劉澤龍每年都會參加由國家藥監(jiān)局或北京市藥監(jiān)局組織的檢查員培訓(xùn)班，與全國化妝品檢查員溝通交流檢查技巧，并通過檢查案例對化妝品法規(guī)中的要點(diǎn)、難點(diǎn)進(jìn)行講解，幫助其他檢查員準(zhǔn)確理解法規(guī)的核心內(nèi)容和重點(diǎn)要求。

　　《化妝品監(jiān)督管理條例》首次提出化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人制度，劉澤龍發(fā)現(xiàn)，很多檢查員對質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人概念的理解還不充分。為此，他在專題培訓(xùn)中畫出組織架構(gòu)圖，并將質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)履行的職責(zé)和檢查員應(yīng)檢查的指標(biāo)列成比對清單，將散落在各個法規(guī)文件中的要求進(jìn)行整合，幫助其他檢查員理解掌握。

　　實踐是提升檢查能力的有效方法。劉澤龍每次作為檢查組組長帶隊進(jìn)行現(xiàn)場檢查時，都會言傳身教，在檢查實踐中做好“傳幫帶”。

　　“現(xiàn)場檢查時，劉主任十分注重細(xì)節(jié)，總能敏銳地關(guān)注到我們忽視的風(fēng)險點(diǎn)?！北本┦谢瘖y品審評檢查中心化妝品檢查員林琳談起跟隨劉澤龍檢查的經(jīng)歷時說。

　　在一次檢查企業(yè)配制間時，車間角落里放置了一個儲存罐，其他檢查員并沒有在意這個罐子，劉澤龍直接繞過乳化設(shè)備走過去，發(fā)現(xiàn)罐中竟儲存了大量的酒精?！皠⒅魅萎?dāng)即要求企業(yè)按照?；饭芾硪?guī)定，將酒精放到?；饭裰??！绷至照f，“劉主任此前多次強(qiáng)調(diào)‘檢查員多走一步、多看一眼，就可能發(fā)現(xiàn)企業(yè)在生產(chǎn)活動中存在的潛在風(fēng)險，及時指導(dǎo)企業(yè)消除隱患’，這次檢查讓我對此有了更深刻的體會?！?/p>

　　此外，劉澤龍也會“因材施教”，結(jié)合檢查員自身的專業(yè)特點(diǎn)對其進(jìn)行培訓(xùn)及分工。在他看來，檢查員沒有“新”“老”之分，不同專業(yè)背景的檢查員都有各自的優(yōu)勢，而他能做的只是毫無保留地將自己對法規(guī)的理解和檢查經(jīng)驗分享給年輕檢查員，幫助他們快速成長，加快助推職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)。

　　“一名優(yōu)秀的化妝品檢查員，要有一雙能夠發(fā)現(xiàn)問題的眼睛，一個勤于思考的頭腦，一顆忠實履行化妝品監(jiān)管責(zé)任的心。做好本職工作，帶好檢查員隊伍，就是我作為一名老化妝品檢查員存在的意義。”這是劉澤龍的工作信條，也是他的工作實踐。（李易真)

(責(zé)任編輯：常靖婕)