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強化支點意識 抬升發(fā)展標桿

湖北省藥監(jiān)局黨組書記、局長 潘年松

　　站在“十五五”開局的新起點，湖北省藥監(jiān)局堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，強化支點意識、抬升發(fā)展標桿，講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生，統(tǒng)籌發(fā)展和安全、效率和公平、活力和秩序、監(jiān)管和服務，以高效能監(jiān)管保障藥品高水平安全、促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、造福人民群眾高品質(zhì)生活。

　　聚力風險防控，堅守安全底線。持續(xù)開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”鞏固提升等行動，對疫苗、血液制品、中藥注射劑等重點產(chǎn)品實施嚴管，強化集采中選、醫(yī)療美容類產(chǎn)品抽檢，加大對非法渠道購銷、網(wǎng)絡違法銷售等行為的打擊力度。深化風險會商機制，強化藥物警戒體系建設，提升監(jiān)測評價和預警能力，切實做到風險早發(fā)現(xiàn)、早處置。

　　聚力政策供給，賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。繼續(xù)以體系化政策供給賦能產(chǎn)業(yè)，出臺醫(yī)療器械政策包，覆蓋產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新需求。深化“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”服務模式，動態(tài)跟進創(chuàng)新藥械研發(fā)清單，助力更多湖北創(chuàng)新產(chǎn)品加速上市。深化醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化“春雨行動”及醫(yī)工轉(zhuǎn)化合作，常態(tài)化開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園直通車服務，推動創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈深度融合。

　　聚力能力建設，強化技術支撐。加強監(jiān)管法治化建設，推動修訂《湖北省藥品管理條例》，為新興業(yè)態(tài)監(jiān)管提供制度保障。全面推進PIC/S現(xiàn)場迎檢評估，對標國際標準，提升藥品監(jiān)管體系和檢查能力水平。加速疫苗批簽發(fā)等檢驗能力建設，力爭檢驗時限大幅壓縮。構(gòu)建協(xié)同創(chuàng)新平臺，加強監(jiān)管科學研究。同時，深化智慧藥監(jiān)建設，拓展“AI+監(jiān)管”應用，以科技賦能提升監(jiān)管效能。

　　聚力責任協(xié)同，構(gòu)建共治體系。加快完善藥品安全責任體系，推動部門監(jiān)管責任、企業(yè)主體責任、屬地管理責任、社會共治責任協(xié)同發(fā)力，把創(chuàng)建“百城萬店標準化適老化便民藥店”作為重要民生實事扎實推進，打造“健康驛站”，成立藥品網(wǎng)絡銷售共治聯(lián)盟，提升全鏈條風險防控和社會共治水平。同時，高質(zhì)量編制湖北省藥品安全及產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“十五五”規(guī)劃，構(gòu)建清晰完備的頂層設計。

　　新征程已然開啟，新使命重任在肩。湖北省藥監(jiān)局將以更加昂揚的斗志、更加務實的作風，狠抓各項工作落實，全力保障藥品安全形勢穩(wěn)定，全力服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新突破，努力為湖北加快建成中部地區(qū)崛起的重要戰(zhàn)略支點、譜寫高質(zhì)量發(fā)展新篇章作出更大貢獻。

(責任編輯：常靖婕)