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聚力啟航“十五五” 譜寫(xiě)藥監(jiān)新篇章

湖南省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng) 歐陽(yáng)志剛

　　2026年是“十五五”規(guī)劃開(kāi)局之年，也是湖南省藥監(jiān)局系統(tǒng)布局、整裝再出發(fā)的關(guān)鍵之年。我們將立足藥品安全與產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，奮力譜寫(xiě)中國(guó)式現(xiàn)代化湖南藥品監(jiān)管實(shí)踐的新篇章。

　　強(qiáng)化政治引領(lǐng)，夯實(shí)發(fā)展根基。持續(xù)深化理論武裝，全面貫徹黨的創(chuàng)新理論，嚴(yán)格執(zhí)行“第一議題”制度，確保思想同心、行動(dòng)同向。同時(shí)，推動(dòng)黨建與監(jiān)管業(yè)務(wù)深度交融，以嚴(yán)實(shí)作風(fēng)塑造風(fēng)清氣正、規(guī)范高效、清正廉潔的政治生態(tài)。

　　織密藥品安全防控網(wǎng)絡(luò)，堅(jiān)守安全底線。嚴(yán)控研發(fā)生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)關(guān)，強(qiáng)化疫苗、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)品種監(jiān)管，增加集采中選產(chǎn)品和醫(yī)美品種檢查頻次，積極開(kāi)展化妝品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系提升三年行動(dòng)。強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，深入推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”鞏固提升行動(dòng)，加大網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管力度，完善監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)與監(jiān)督抽檢體系，切實(shí)筑牢安全底線。

　　激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新動(dòng)能，服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展。優(yōu)化審評(píng)審批流程，完善對(duì)創(chuàng)新藥械上市的早期指導(dǎo)與服務(wù)。在中藥領(lǐng)域，堅(jiān)持守正創(chuàng)新，推進(jìn)新藥研發(fā)和瀕危藥材替代，促進(jìn)經(jīng)典名方轉(zhuǎn)化應(yīng)用。推進(jìn)醫(yī)療器械“二次創(chuàng)業(yè)”，聚焦前沿技術(shù)開(kāi)展審評(píng)前置服務(wù)，加快重點(diǎn)產(chǎn)品上市。發(fā)展美麗經(jīng)濟(jì)，加速新原料應(yīng)用，培育IP經(jīng)濟(jì)，打造新的產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)點(diǎn)。

　　提升藥品監(jiān)管法治化水平，實(shí)現(xiàn)高效能治理。依據(jù)現(xiàn)行法規(guī)完善監(jiān)管制度體系，健全依法行政機(jī)制，動(dòng)態(tài)更新許可事項(xiàng)清單及規(guī)范，確保藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)管活動(dòng)合法合規(guī)。推動(dòng)全省藥品執(zhí)法統(tǒng)一，健全檢查稽查聯(lián)動(dòng)，深化行刑行紀(jì)銜接，加大案件曝光力度。提升普法實(shí)效，宣傳貫徹新法規(guī)，增強(qiáng)企業(yè)合規(guī)意識(shí)和干部法治素養(yǎng)，強(qiáng)化輿情應(yīng)對(duì)與科普宣傳，凝聚社會(huì)共治合力。

　　夯實(shí)藥品監(jiān)管能力根基，推進(jìn)現(xiàn)代化建設(shè)。編制“十五五”藥品安全規(guī)劃，謀劃任務(wù)、舉措和項(xiàng)目。推進(jìn)監(jiān)管一體化，助力實(shí)現(xiàn)跨省份信息互通和結(jié)果互認(rèn)。加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)，加大培養(yǎng)力度，實(shí)施檢查組長(zhǎng)認(rèn)證，構(gòu)建人才梯隊(duì)。創(chuàng)新監(jiān)管方式，推進(jìn)人工智能在政務(wù)服務(wù)等領(lǐng)域的應(yīng)用。深化開(kāi)放合作，推動(dòng)加強(qiáng)跨省份協(xié)作，拓展與東盟、非洲等地區(qū)的醫(yī)藥領(lǐng)域合作。

　　征途漫漫，惟有奮斗。湖南省藥監(jiān)局將錨定目標(biāo)、銳意進(jìn)取，重點(diǎn)部署、扎實(shí)行動(dòng)，切實(shí)保障公眾用藥安全有效可及。

(責(zé)任編輯：常靖婕)