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廣東創(chuàng)新藥2026年第一季度實現(xiàn)“開門紅”

  • 2026-04-07 11:13
  • 作者:陳海榮
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,國家藥監(jiān)局批準廣東申報的羅賽促紅素α注射液、鹽酸去甲烏藥堿注射液、锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液、注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽藥盒上市。根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公布的創(chuàng)新藥品名錄,2026年第一季度全國共批準14個1類創(chuàng)新藥上市,其中有4個來自廣東(含中國自主研發(fā)的全球首個用于SPECT顯像的1類創(chuàng)新核藥),實現(xiàn)創(chuàng)新藥注冊上市“開門紅”。


  據(jù)悉,廣東創(chuàng)新藥注冊上市“開門紅”的積極現(xiàn)象,是廣東省藥監(jiān)局堅決貫徹落實廣東省委、省政府推動全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的各項工作部署,在國家藥監(jiān)局的指導(dǎo)下縱深推進藥品監(jiān)管全過程改革,按照“提前介入、全程指導(dǎo)、一企一策、研審聯(lián)動”的工作要求,加強重點項目跟蹤服務(wù)。


  接下來,廣東省藥監(jiān)局將繼續(xù)落實深化藥品審評審批機制改革工作要求,積極爭取更多藥品審評審批重點改革任務(wù)在廣東落地,推動更多廣東的創(chuàng)新藥項目納入國家創(chuàng)新、優(yōu)先通道,助推更多粵產(chǎn)創(chuàng)新藥械高效上市。(陳海榮)


(責任編輯:常靖婕)

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