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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，廣東省藥檢所“生物制品批簽發(fā)AI智能預(yù)審模型建設(shè)項目”順利通過驗收，標(biāo)志著該所在藥品檢驗檢測領(lǐng)域首個人工智能落地應(yīng)用項目正式建成交付，生物制品批簽發(fā)資料審核邁入智能化、自動化的新階段。

　　據(jù)悉，廣東省藥檢所針對生物制品批簽發(fā)審核量持續(xù)攀升，跨廠商品種繁多的復(fù)雜應(yīng)用場景，傳統(tǒng)人工審查模式面臨效率瓶頸，攜手廣東省電信規(guī)劃設(shè)計院積極探索“AI+藥檢”創(chuàng)新路徑，項目歷經(jīng)105天開發(fā)、90天試運行，于今年3月圓滿完成建設(shè)任務(wù)。

　　據(jù)介紹，該項目以大語言模型（LLM）和OCR技術(shù)為核心，構(gòu)建了覆蓋文檔解析、指標(biāo)提取、邏輯推理、合規(guī)判斷及報告生成全流程的智能預(yù)審平臺。系統(tǒng)支持針對不同制品類型靈活配置提示詞與計算公式，實現(xiàn)了7個試點生物制品品種（涵蓋人血白蛋白、人凝血因子Ⅷ、靜注人免疫球蛋白、乙肝疫苗等）的智能預(yù)審，7大核心功能模塊全部投入使用。經(jīng)資料核查、系統(tǒng)實測、壓力測試等多維度驗證，項目在功能實現(xiàn)、性能表現(xiàn)、建設(shè)范圍等方面符合使用需求和技術(shù)規(guī)范。試運行期間數(shù)據(jù)顯示，系統(tǒng)運行穩(wěn)定，審核報告整體準(zhǔn)確率高達98%，高于90%的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)，單份審核報告出具時間壓縮至10分鐘以內(nèi)，7×24小時不間斷運行，人力成本節(jié)省超60%，審查效率顯著提升。

　　本項目的成功實施，為檢驗檢測業(yè)務(wù)流程智能化轉(zhuǎn)型提供了可復(fù)用的“智能抓手”。下一步，廣東省藥檢所將持續(xù)深化“AI+藥檢”應(yīng)用，推進其余在建項目盡快建設(shè)，以智能化賦能藥品檢驗事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（陳海榮）

(責(zé)任編輯：常靖婕)