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2025年，北京市藥監(jiān)局按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，以技術(shù)支撐為引擎，深化“監(jiān)管+服務”雙輪驅(qū)動模式，守住安全底線，推動首都化妝品產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)從高速增長向高質(zhì)量發(fā)展跨越。

嚴管優(yōu)服構(gòu)筑產(chǎn)品安全防線

管理提速，跑出備案“加速度”。北京市藥監(jiān)局多措并舉提升化妝品備案管理效能。一是通過增設(shè)化妝品職稱評審專業(yè)、派專業(yè)人員參加中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）技術(shù)培訓、打造“京制領(lǐng)航”培訓品牌等方式，加強人才儲備。二是創(chuàng)新實施補充資料“即時辦理”機制，實現(xiàn)系統(tǒng)內(nèi)補充資料“零庫存”。三是參與國家藥監(jiān)局“備案信息風險分析工具建設(shè)項目”，以科技手段提升風險識別精度。2025年，北京市藥監(jiān)局辦理企業(yè)賬號事項1070件次、普通化妝品（含牙膏）備案事項13242件次，新增備案產(chǎn)品2500余個。截至2025年底，北京市國產(chǎn)、進口普通化妝品（含牙膏）有效備案總量達13832個。

智控風險，織密合規(guī)“防護網(wǎng)”。北京市藥監(jiān)局持續(xù)強化風險防控。一是通過風險分級實施產(chǎn)品分類管理，對兒童化妝品、含新原料產(chǎn)品第一時間開展技術(shù)核查，對抗皺、祛痘、去屑等功效產(chǎn)品實現(xiàn)全覆蓋技術(shù)核查。二是建立聯(lián)席會議制度，組織行業(yè)專家針對疑難復雜案例進行專項攻堅，提升人員業(yè)務能力。三是完善技術(shù)核查要點，形成66條核查標準，確保核查尺度一致。2025年，北京市藥監(jiān)局開展備案后技術(shù)核查5162件次，推動備案管理工作從“被動應對”向“主動防控”轉(zhuǎn)變。

全程幫促，疏通安評“落地路”。為推動完整版安全評估制度落地，北京市藥監(jiān)局打出“組合拳”：組建安評專項小組，編寫核查要點指南；強化對完整版安評資料培訓與宣貫，對重點企業(yè)提供“一對一”技術(shù)輔導，建立小微企業(yè)困難臺賬，實施“點對點”幫扶。通過全鏈條暢通服務，平穩(wěn)助力化妝品注冊人、備案人完成從簡化版到完整版安評的過渡。

全鏈賦能激發(fā)原料研發(fā)活力

源頭破局，新原料數(shù)量“創(chuàng)新高”。2025年，北京市新原料注冊、備案取得歷史性突破，總量達13個，位居全國第三。其中，獲批注冊新原料2個，分別為北京尚捷優(yōu)藍科技有限公司申報的化妝品新原料2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯，以及優(yōu)旎真公司申報的化妝品新原料二甲氧基甲苯丙基間苯二酚。

靶向施策，構(gòu)建服務“生態(tài)圈”。北京市藥監(jiān)局聚焦化妝品新原料創(chuàng)新發(fā)展，精準發(fā)力搭建全方位服務體系。一是建立新原料項目臺賬，對30余家意向企業(yè)實行“一對一”全程跟蹤。二是組織專家開展模擬答辯與前置指導，成功助推2個項目納入中檢院化妝品新原料創(chuàng)新指導品種。三是深化“政產(chǎn)學研用”協(xié)同，聯(lián)合高校、協(xié)會搭建創(chuàng)新服務平臺，平均答疑時限壓縮至1~2個工作日。四是深入種植一線挖掘特色植物資源，將田間地頭的“土特產(chǎn)”轉(zhuǎn)化為化妝品原料的“金名片”。此外，昌平區(qū)“未來美城”以此為契機，正加速構(gòu)建集原料研發(fā)、標準制定、成果轉(zhuǎn)化于一體的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。

綠色通道，按下轉(zhuǎn)化“快進鍵”。為解決新原料“落地難、轉(zhuǎn)化慢”痛點，北京市藥監(jiān)局開通含新原料的化妝品技術(shù)核查“綠色通道”，實現(xiàn)2個工作日完成“核查—反饋”無縫銜接，成功助力相關(guān)產(chǎn)品快速上市，讓創(chuàng)新成果第一時間惠及消費者。

標準引領(lǐng)夯實產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)

頂層規(guī)劃，筑牢標準“基石”。北京市藥監(jiān)局承擔國家藥監(jiān)局“化妝品原料標準管理與建設(shè)規(guī)劃”課題研究，梳理國內(nèi)外化妝品原料標準體系現(xiàn)狀，研究加強化妝品原料標準建設(shè)的規(guī)劃。課題以調(diào)查研究為基礎(chǔ)，充分發(fā)揮專家智庫優(yōu)勢，精準把握國際監(jiān)管政策，助力清晰界定創(chuàng)新邊界，加速國產(chǎn)新原料上市進程，構(gòu)建科學、嚴謹、與國際接軌的化妝品原料標準架構(gòu)，為監(jiān)管提供強有力的技術(shù)支撐。

科研領(lǐng)航，搶占標準“制高點”。北京市藥監(jiān)局參與起草《化妝品安全風險監(jiān)測與評價管理辦法》，參加國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管科學研究工作，參與中檢院組織實施的“1+N+N”監(jiān)管科學研究機制建設(shè)并完成課題研究。此外，該局還組織空軍特色醫(yī)學中心等醫(yī)療機構(gòu)開展易致敏原料風險監(jiān)測等課題研究，為標準制修訂提供借鑒；組織北京大學第一醫(yī)院、北京工商大學、北京市藥品檢驗研究院申請并成功獲批國家藥監(jiān)局監(jiān)管科學創(chuàng)新研究基地。多重舉措有力提升了首都化妝品監(jiān)管的科學化、規(guī)范化水平，為區(qū)域化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展筑牢堅實根基。（北京市藥監(jiān)局供稿）

(責任編輯：劉鶴)