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河南?立足優(yōu)勢打造產業(yè)高地

  • 2026-04-09 08:55
  • 作者:
  • 來源:中國醫(yī)藥報

2025年,河南省藥監(jiān)局立足豐富道地中藥材資源與化妝品消費大省雙重優(yōu)勢,認真落實國家藥監(jiān)局部署要求,堅持智慧監(jiān)管、資源轉化、專業(yè)支撐協(xié)同發(fā)力,在推進化妝品高水平安全和高質量發(fā)展建設上取得積極成效。


深化數(shù)智監(jiān)管


為保障化妝品安全,河南省藥監(jiān)局以風險防控為核心,以效能提升為目標,持續(xù)深化監(jiān)管模式創(chuàng)新。


提升精準監(jiān)管效能。深入推進藥品安全智慧監(jiān)管“千里眼工程”平臺建設,實施遠程檢查與現(xiàn)場檢查協(xié)同互補、企業(yè)自查與分級分類監(jiān)管相結合的監(jiān)管模式;同時,穩(wěn)步推進網絡經營平臺監(jiān)測工作,在鄭州等5個地市開展網絡經營風險精準排查試點,綜合近三年12315投訴等數(shù)據,鎖定高風險經營者并建立動態(tài)清單,實施靶向監(jiān)管。


完善風險會商機制。持續(xù)優(yōu)化省、市、縣三級聯(lián)動風險會商機制,2025年組織召開風險會商會議6次,對不良反應監(jiān)測、抽查檢驗、投訴舉報、日常檢查、網絡經營監(jiān)測等信息開展跨部門協(xié)同研判。


深化科普宣傳。持續(xù)擦亮“豫你話妝”科普宣傳品牌,以“5·25愛膚日”為契機,組織省、市、縣、鄉(xiāng)四級部門協(xié)同開展“十進十上十平臺”系列化妝品科普宣傳活動,構建“監(jiān)管部門主導、社會各界參與、公眾廣泛監(jiān)督”的社會共治新格局。


2025年以來,河南省藥監(jiān)局完成高風險生產企業(yè)全覆蓋檢查80家次;累計排查經營使用單位1.6萬余家次,立案158起;核查處置網絡經營平臺違法線索183條,梳理網絡風險信息3.8萬余條,排查網絡經營主體5000余家;收集不良反應報告3.7萬多份,完成9例嚴重不良反應核查處置通報工作,報送風險信號25個,發(fā)布安全警示通報6期。


激活特色資源


河南省藥監(jiān)局大力推動特色植物資源向高附加值化妝品原料轉化。


聚焦資源挖掘。將焦作“四大懷藥”、濟源冬凌草、洛陽牡丹、南陽艾草等列為化妝品原料創(chuàng)新核心方向,整理出32種特色植物清單,引導企業(yè)及科研院所聚焦功效成分篩選、作用機制解析及安全性評價開展研究工作。


推動平臺建設。聚力打造“中原美谷”產業(yè)創(chuàng)新生態(tài)鏈,并建立專人服務機制,集合河南省科研究所、高校及龍頭企業(yè)的研發(fā)、檢測與中試能力,推動建成覆蓋基礎研究、功效評價、中試放大、備案申報等一站式公共服務平臺。


優(yōu)化產業(yè)服務。在信陽及鄭州航空港區(qū)設立河南省藥品審評查驗分中心,將服務窗口延伸至產業(yè)一線,重點圍繞化妝品安全評估、質量控制、新原料注冊備案等環(huán)節(jié)提供“零距離”合規(guī)指導。


在一系列舉措推動下,平臺集聚效應持續(xù)放大。截至2025年底,23個跨學科研發(fā)團隊入駐“中原美谷”。與此同時,新原料研發(fā)接連取得突破性進展:依托河南省豐富的金絲楠木資源,“小葉楨楠”新原料成功備案;從懷地黃中提取的“水蘇糖”順利完成備案;牡丹系列原料也已完成內控標準制定,10余個單一成分新原料正在加速研發(fā)。


聚力標準建設


聚焦產業(yè)創(chuàng)新與監(jiān)管實際需求,河南省藥監(jiān)局積極落實國家藥監(jiān)局化妝品標委會工作要求,構建智庫引領、標準先行的產業(yè)發(fā)展支撐體系。


強化智庫建設。面向全國組建涵蓋研發(fā)、生產、檢驗、安全評價、監(jiān)管科學等領域的首批69人化妝品專家?guī)?;同時,依托鄭州輕工業(yè)大學表界面科學重點實驗室及中試車間等資源,合作開展化妝品前沿性、應用性研究,打造監(jiān)管科學研究基地。


強化標準引領。聚焦河南特色植物原料、監(jiān)管急需檢驗方法等方向,組織全省化妝品注冊人、備案人、行業(yè)協(xié)會、科研機構等單位提出標準立項建議,并組織專家集中論證。


支持標準建設。對具備轉化潛力的特色原料和創(chuàng)新成果,提前介入,在標準立項、草案起草、技術驗證等關鍵環(huán)節(jié)提供輔導,鼓勵龍頭企業(yè)聯(lián)合科研院所開展標準研制與驗證。


截至2026年1月15日,河南省藥監(jiān)局共推薦牡丹提取物等5項特色原料標準、6項檢驗方法標準立項建議;推動中原美谷牽頭制定發(fā)布《植物納米囊泡生產技術指南》團體標準,為洛陽牡丹等特色資源的精深加工提供了可復制、可推廣的技術規(guī)范和標準化路徑。(河南省藥監(jiān)局供稿)


(責任編輯:劉鶴)

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