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近年來，湖南省藥監(jiān)局深入貫徹落實國家藥監(jiān)局工作部署，聚焦化妝品原料創(chuàng)新、風(fēng)險監(jiān)測與評價兩大重點，持續(xù)完善工作機制，不斷提升監(jiān)管科學(xué)化水平，推動全省化妝品質(zhì)量安全和產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得新成效。

推動原料創(chuàng)新

湖南省藥監(jiān)局將支持化妝品原料創(chuàng)新作為推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“突破口”，依托監(jiān)管科學(xué)研究基地和聯(lián)合基金平臺，構(gòu)建“政產(chǎn)學(xué)研用”協(xié)同創(chuàng)新體系，相關(guān)工作取得突破性進(jìn)展。

建強創(chuàng)新平臺。湖南省藥監(jiān)局與中南林業(yè)科技大學(xué)、湖南農(nóng)業(yè)大學(xué)共建兩家省級化妝品監(jiān)管科學(xué)研究基地，組建涵蓋67名專家的省級化妝品安全專家?guī)?，形成覆蓋醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物化學(xué)、檢驗檢測等多學(xué)科的專業(yè)支撐體系。湖南省藥品檢驗檢測研究院（以下簡稱湖南省藥檢院）以江南大學(xué)為依托單位，聯(lián)合江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心申報國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地并成功獲批，實現(xiàn)“高水平科研+成果轉(zhuǎn)化”雙平臺布局。湖南省藥檢院作為重要技術(shù)支撐單位，深度參與中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）組織實施的“1+N+N”監(jiān)管科學(xué)研究機制建設(shè)并承擔(dān)相關(guān)課題研究；近5年主持參與化妝品監(jiān)管科學(xué)研究課題10余項、標(biāo)準(zhǔn)制修訂與復(fù)核30余項，新增化妝品資質(zhì)認(rèn)定（CMA）參數(shù)533項，為湖南省化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展夯實技術(shù)支撐能力。

突出特色資源。湖南省藥檢院立足湖南動植物資源優(yōu)勢，系統(tǒng)梳理157個本土特色原料，編制《湖南省特色化妝品用原料匯編》，構(gòu)建湖南省特色化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)體系。該院還向國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)委會申報無患子提取物、油茶等特色原料國家標(biāo)準(zhǔn)立項建議，努力以標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新賦能產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。依托湖南省自然科學(xué)基金聯(lián)合基金項目支持，湖南農(nóng)業(yè)大學(xué)化妝品監(jiān)管科學(xué)研究基地與張家界（中國）金馳大鯢生物科技有限公司聯(lián)合研制的水解大鯢皮膚黏液新原料完成備案。

優(yōu)化服務(wù)機制。湖南省藥監(jiān)局認(rèn)真落實化妝品新原料創(chuàng)新服務(wù)舉措，完成全省新原料創(chuàng)新品種征集工作，并將相關(guān)品種上報中檢院。該局還委托湖南省植物提取物協(xié)會完成“湖南省化妝品用植物提取物質(zhì)量與國外發(fā)達(dá)國家同類產(chǎn)品差距及對策”課題研究，為企業(yè)原料創(chuàng)新提供技術(shù)指引。

強化風(fēng)險管理

湖南省藥監(jiān)局持續(xù)探索化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測與評價科學(xué)路徑，不斷提升風(fēng)險識別和防控能力。

堅持風(fēng)險會商，精準(zhǔn)鎖定監(jiān)測方向。自2022年起，湖南省藥監(jiān)局執(zhí)行每季度化妝品安全風(fēng)險會商機制，整合備案、生產(chǎn)許可、監(jiān)督檢查、抽檢、不良反應(yīng)、投訴舉報、輿情監(jiān)測等全流程信息，工作范圍覆蓋省、市、縣三級監(jiān)管部門。該局針對縣城和鄉(xiāng)鎮(zhèn)生活美容機構(gòu)風(fēng)險增高趨勢，在2024年省級風(fēng)險監(jiān)測中提高此類場所采樣比例。湖南省藥檢院加強與醫(yī)療機構(gòu)信息交流，根據(jù)中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院建議，2022年建立化妝品中普萘洛爾類物質(zhì)檢測方法；結(jié)合檢驗機構(gòu)實踐，2023年建立水楊酸甲酯、辣椒堿等10種熱感劑成分檢測方法。

堅持科研引領(lǐng)，持續(xù)提升監(jiān)測效能。湖南省藥監(jiān)局積極組織參與國家藥監(jiān)局“化妝品應(yīng)急管理”“化妝品風(fēng)險監(jiān)測管理規(guī)范”等監(jiān)管課題4個、“化妝品產(chǎn)品穩(wěn)定性研究指南”技術(shù)課題1個，組織省級研究課題4個，聯(lián)合高校申報科藥聯(lián)合基金項目7個。湖南省藥檢院自建檢驗方法6項，其中由其起草的《化妝品中大麻二酚等6種原料的檢驗方法》被納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》相應(yīng)章節(jié)。在2025年化妝品風(fēng)險監(jiān)測工作中，該院利用自建的禁用物質(zhì)庫，通過篩查發(fā)現(xiàn)3批次樣品存在非法添加，為精準(zhǔn)打擊化妝品非法添加提供技術(shù)支撐。（湖南省藥監(jiān)局供稿）

(責(zé)任編輯：劉鶴)