重點(diǎn)布局腦機(jī)接口、完善創(chuàng)新藥械入院使用……北京發(fā)布32條舉措支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者蔣紅瑜) 4月7日,北京市醫(yī)療保障局、北京市藥監(jiān)局等十部門發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2026年)》(以下簡(jiǎn)稱《若干舉措》),共計(jì)32條,涵蓋藥械研發(fā)、臨床試驗(yàn)、審評(píng)審批、生產(chǎn)流通和臨床應(yīng)用等全鏈條環(huán)節(jié)。其中,提及重點(diǎn)布局腦機(jī)接口,完善創(chuàng)新藥械入院使用,強(qiáng)化股權(quán)投資基金賦能等。
《若干舉措》提出,重點(diǎn)布局AI人工智能預(yù)測(cè)、類器官與器官芯片方面,開發(fā)不少于15種模型,加速候選藥物篩選;在腦機(jī)接口方面,開展高通量柔性深部電極等核心零部件研發(fā),開發(fā)512通道侵入式產(chǎn)品,加速臨床驗(yàn)證;在細(xì)胞與基因治療和微生物方面,開展體內(nèi)細(xì)胞重編程技術(shù)等不少于8項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),支持不少于10個(gè)品種研發(fā)應(yīng)用。
在推廣創(chuàng)新藥械臨床使用方面,《若干舉措》提出,完善創(chuàng)新藥械入院使用,創(chuàng)新藥品通過(guò)綠色通道快速掛網(wǎng),辦理時(shí)間不超過(guò)15個(gè)工作日。推動(dòng)國(guó)談藥品和創(chuàng)新藥械直接進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)目錄,通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店“雙通道”保障供應(yīng),建立激勵(lì)約束機(jī)制,將國(guó)談藥品和創(chuàng)新藥械入院情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核,剔除其對(duì)次均費(fèi)用等考核指標(biāo)的影響。加快腔鏡、骨科、神外、介入等全品類手術(shù)機(jī)器人更多入院使用,在更多醫(yī)院開展全場(chǎng)景機(jī)器人應(yīng)用;將手術(shù)機(jī)器人聯(lián)合研發(fā)、使用成效、機(jī)器人全場(chǎng)景開放情況等納入公立醫(yī)院績(jī)效監(jiān)測(cè)。
在加強(qiáng)人工智能賦能創(chuàng)新醫(yī)藥方面,《若干舉措》提出,加強(qiáng)高質(zhì)量數(shù)據(jù)集供給,建立供需對(duì)接機(jī)制,發(fā)揮北京高水平醫(yī)療資源集聚和數(shù)據(jù)互聯(lián)互通優(yōu)勢(shì),利用國(guó)家人工智能應(yīng)用中試基地基礎(chǔ)設(shè)施,為企業(yè)提供專業(yè)數(shù)據(jù)服務(wù)和有效供給;形成不少于10個(gè)高質(zhì)量數(shù)據(jù)集,支持不少于20個(gè)企業(yè)數(shù)據(jù)需求開展定制化開發(fā)。同時(shí),加快AI賦能藥物研發(fā),充分發(fā)揮北京人工智能資源優(yōu)勢(shì),前瞻性布局基礎(chǔ)模型、藥物研發(fā)設(shè)計(jì)人工智能模型、核心技術(shù)等關(guān)鍵領(lǐng)域;聚焦原創(chuàng)性突破,為醫(yī)藥企業(yè)提供靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)分析、藥物分子虛擬篩選和優(yōu)化服務(wù)。
為加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)藥投融資支持,《若干舉措》明確,強(qiáng)化股權(quán)投資基金賦能,發(fā)揮市級(jí)政府投資基金引導(dǎo)作用,聯(lián)合中央和區(qū)級(jí)政府投資基金,實(shí)現(xiàn)投資額度超100億元。拓寬多元融資渠道,探索推出創(chuàng)新藥械研發(fā)貸和醫(yī)藥科創(chuàng)保險(xiǎn),加快推進(jìn)品種研發(fā);市區(qū)協(xié)同開展“撥投聯(lián)動(dòng)”“投貸聯(lián)動(dòng)”試點(diǎn),資助早期項(xiàng)目不少于100個(gè)。
《若干舉措》還強(qiáng)調(diào),要健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與服務(wù)體系,建立醫(yī)藥健康領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)會(huì)商機(jī)制,出臺(tái)北京市跨區(qū)域?qū)@A(yù)審服務(wù)管理辦法,服務(wù)醫(yī)藥企業(yè)快速化解糾紛和專利快速審查;探索建立專利糾紛早期解決與集采掛網(wǎng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)銜接機(jī)制,嚴(yán)格落實(shí)藥品企業(yè)掛網(wǎng)自主承諾制度。
(責(zé)任編輯:宋莉)
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