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筑牢安全之堤 行穩(wěn)開(kāi)放之路

海南省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng) 冀鐵軍

　　2026年是“十五五”規(guī)劃開(kāi)局之年，也是海南自貿(mào)港封關(guān)運(yùn)作起步之年。站在這一關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)上，海南省藥監(jiān)局將認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，統(tǒng)籌發(fā)展和安全、效率和公平、活力和秩序、監(jiān)管和服務(wù)，以保障用藥安全有效可及為根本，以“方法大討論、風(fēng)險(xiǎn)大起底、業(yè)務(wù)大培訓(xùn)、崗位大比武、能力大提升”五大行動(dòng)為牽引，以五大攻堅(jiān)戰(zhàn)為抓手，加快構(gòu)建與海南自貿(mào)港建設(shè)相適應(yīng)的藥品監(jiān)管體系。

　　以政治建設(shè)為統(tǒng)領(lǐng)，打好“忠誠(chéng)干凈擔(dān)當(dāng)”攻堅(jiān)戰(zhàn)。始終把黨的政治建設(shè)擺在首位，及時(shí)跟進(jìn)學(xué)習(xí)習(xí)近平總書(shū)記重要講話、重要文章、重要指示批示精神，不折不扣落實(shí)上級(jí)決策部署。持續(xù)擦亮“紅心向黨·三好為民”黨建品牌，切實(shí)以高質(zhì)量黨建引領(lǐng)藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　以制度創(chuàng)新為引擎，打好“改革效能提升”攻堅(jiān)戰(zhàn)。全力推動(dòng)深化藥械化監(jiān)管改革方案落地見(jiàn)效，力爭(zhēng)形成2～3項(xiàng)制度集成創(chuàng)新案例。持續(xù)釋放特許藥械政策紅利，助推海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)成為全球創(chuàng)新藥械的匯聚展示地、引進(jìn)使用地、創(chuàng)新研發(fā)地和數(shù)據(jù)匯集地。

　　以封關(guān)運(yùn)作為核心，打好“風(fēng)險(xiǎn)隱患排查”攻堅(jiān)戰(zhàn)。持續(xù)落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)實(shí)施意見(jiàn)，制定實(shí)施“依法行政+信用分類+風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)+智慧無(wú)感”一體化監(jiān)管制度規(guī)定和操作規(guī)范。開(kāi)展藥品安全重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)大起底、藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”鞏固提升行動(dòng)，推動(dòng)藥品安全管理從“被動(dòng)防御”向“主動(dòng)防控”轉(zhuǎn)變。

　　以優(yōu)化服務(wù)為抓手，打好“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)賦能”攻堅(jiān)戰(zhàn)。推動(dòng)藥監(jiān)部門(mén)服務(wù)“45432”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系發(fā)展架構(gòu)的“4+N”系列政策措施落地見(jiàn)效，服務(wù)和促進(jìn)打造具有國(guó)際影響力的生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)基地。制定服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)平臺(tái)、重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)產(chǎn)品“四重專項(xiàng)工作指引”，推動(dòng)改革紅利直達(dá)快享、高效釋放。

　　以能力提升為基礎(chǔ)，打好“固本強(qiáng)基增效”攻堅(jiān)戰(zhàn)。啟動(dòng)海南自貿(mào)港特色藥械化監(jiān)管“小切口”地方立法論證。升級(jí)海南省藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)，全面推進(jìn)藥品追溯系統(tǒng)在藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的應(yīng)用。組織封關(guān)運(yùn)作后藥品安全實(shí)戰(zhàn)化演練，提升應(yīng)急處置能力。

　　“十五五”時(shí)期，海南省藥監(jiān)局將以更高標(biāo)準(zhǔn)、更實(shí)舉措全力打造醫(yī)藥對(duì)外開(kāi)放與安全發(fā)展新高地，為健康中國(guó)建設(shè)和海南自貿(mào)港建設(shè)貢獻(xiàn)更大力量。

(責(zé)任編輯：宋莉)