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　　中國食品藥品網訊 4月10日，湖南省藥監(jiān)局在長沙組織召開2026年第一季度藥品安全風險會商會。會議全面聽取2025年第四季度藥品安全風險整改落實情況，并深入分析研判2026年第一季度藥品安全風險形勢。局黨組成員、副局長姚詠梅主持會議并講話，強調要以系統性思維防范化解藥品質量安全風險。

　　會上傳達學習了國家藥監(jiān)局近期會議精神，要求各單位結合實際抓好貫徹落實。省藥監(jiān)局藥品注冊處、藥品生產監(jiān)管處等相關處室及省藥品檢驗研究院、省藥品審核查驗中心等直屬單位負責人，詳細匯報了2025年第四季度藥品安全風險整改落實的具體進展。會議聚焦藥品注冊審批和生產制造兩大關鍵環(huán)節(jié)，采用案例分析法，對2026年第一季度發(fā)現的原材料質量控制不嚴、生產工藝偏差、儲存條件不當等主要藥品質量安全風險進行了細致分析、科學研判和風險等級評定，確定了涵蓋研發(fā)、生產、流通等階段的風險清單，并提出了完善監(jiān)管標準、加強現場檢查、推動企業(yè)自查自糾等一系列下一步風險防控措施和對策建議。

　　會議強調，全省藥監(jiān)系統要深刻領會國家藥監(jiān)局關于藥品風險管理的系列文件要求，牢固樹立風險管理首位意識，將風險管控貫穿于藥品全生命周期，確保監(jiān)管前瞻性和主動性。要精準聚焦臨床試驗數據完整性、注冊檢驗標準符合性，以及生產企業(yè)的合規(guī)運營、質量管理體系有效性、關鍵崗位人員履職能力和電子批記錄真實性等突出問題，通過信息化手段和定期評估，建立覆蓋藥品全鏈條的風險隱患排查與動態(tài)監(jiān)測機制。要壓實各級監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任，通過提升監(jiān)管人員專業(yè)能力、細化工作流程、嚴格執(zhí)法查處，確保已發(fā)生的問題整改到位、依法處置到位，形成從風險識別、評估、處置到反饋的“點對點”風險閉環(huán)管理機制，以高水平監(jiān)管切實保障人民群眾用藥安全，維護公眾健康權益。

　　省藥監(jiān)局藥品監(jiān)管相關處室和直屬單位主要負責人、分管負責人及相關業(yè)務骨干共計40余人參加會議。與會人員圍繞會議內容進行了深入討論，一致表示將迅速落實會議部署，強化協同聯動，推動全省藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好。（喻燦華）

(責任編輯：常靖婕)