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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 為深入貫徹落實(shí)《天津市國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十五個(gè)五年規(guī)劃綱要》關(guān)于打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地、重點(diǎn)發(fā)展生命科學(xué)賽道的戰(zhàn)略部署，近日，天津市藥監(jiān)局緊扣培育壯大放射性藥品產(chǎn)業(yè)、構(gòu)建全鏈條服務(wù)體系的工作目標(biāo)，聯(lián)合天津港保稅區(qū)管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱保稅區(qū)管委會(huì)）深入轄區(qū)放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)開展專題調(diào)研，市藥監(jiān)局有關(guān)處室、保稅區(qū)投促中心負(fù)責(zé)人參加調(diào)研。

　　調(diào)研組一行實(shí)地走訪企業(yè)生產(chǎn)車間、質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室等關(guān)鍵區(qū)域，詳細(xì)查看生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行、輻射安全防護(hù)、質(zhì)量管理體系落實(shí)等情況，全面了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)品布局及當(dāng)前發(fā)展面臨的堵點(diǎn)難點(diǎn)。在座談交流中，天津市藥監(jiān)局重點(diǎn)圍繞放射性藥品產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、藥品生產(chǎn)許可審批等核心事項(xiàng)，提供專業(yè)法規(guī)指導(dǎo)，明確全流程幫扶舉措；在藥品生產(chǎn)許可審批方面，明確優(yōu)化審批流程、開通綠色通道，全力壓縮審批時(shí)限等具體舉措。保稅區(qū)管委會(huì)聚焦企業(yè)發(fā)展全生命周期需求，進(jìn)一步細(xì)化服務(wù)方案，明確將優(yōu)化園區(qū)營(yíng)商環(huán)境、強(qiáng)化要素保障作為重點(diǎn)工作，持續(xù)完善放射性藥品產(chǎn)業(yè)配套體系，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源整合，助力企業(yè)降低運(yùn)營(yíng)成本、提升創(chuàng)新能力。

　　調(diào)研組強(qiáng)調(diào)，放射性藥品作為特殊藥品，兼具藥品屬性與輻射安全風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)要嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)守生產(chǎn)質(zhì)量與安全底線，持續(xù)完善全流程質(zhì)量管理體系。天津市藥監(jiān)局將進(jìn)一步深化部門協(xié)同、健全工作機(jī)制、強(qiáng)化精準(zhǔn)監(jiān)管、優(yōu)化服務(wù)舉措，保稅區(qū)管委會(huì)將充分發(fā)揮園區(qū)產(chǎn)業(yè)集聚優(yōu)勢(shì)，持續(xù)強(qiáng)化政策扶持、要素保障和配套服務(wù)，共同破解企業(yè)發(fā)展瓶頸、激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，推動(dòng)天津市放射性藥品產(chǎn)業(yè)在規(guī)范發(fā)展中實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量提升，助力打造具有天津特色的放射性藥品產(chǎn)業(yè)集群。（楊菲）

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