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直面企業(yè)虛假否認生產(chǎn)難題—— 廣東化妝品監(jiān)管亮劍顯效

  • 2026-04-23 09:08
  • 作者:桑偉
  • 來源:中國醫(yī)藥報

  隨著抽檢力度和公開力度的加大,企業(yè)虛假否認生產(chǎn)不符合規(guī)定化妝品(以下簡稱否認生產(chǎn))的情況成為近年來出現(xiàn)的易發(fā)多發(fā)問題,給化妝品安全監(jiān)管帶來了新挑戰(zhàn)。


  2024年以來,廣東省藥監(jiān)局直面問題、去疴除弊,深刻分析否認生產(chǎn)問題出現(xiàn)的原因癥結,創(chuàng)新方法思路,加強系統(tǒng)聯(lián)動,健全長效機制,嚴厲打擊懲治企業(yè)虛假否認生產(chǎn)行為,有力遏制了違法勢頭,凈化了化妝品行業(yè)風氣,全省化妝品安全形勢總體平穩(wěn)向好。2025年,國抽涉及標示廣東省的企業(yè)否認生產(chǎn)率為22.87%,較2024年的26.26%和2023年的42%明顯下降,整治行動取得顯著成效。


  協(xié)調聯(lián)動 凝聚打擊合力


  要破解否認生產(chǎn)這一監(jiān)管難題,單打獨斗難以奏效,需要強化協(xié)調聯(lián)動,形成全鏈條打擊合力。


  廣東省藥監(jiān)局印發(fā)通知,在全省開展企業(yè)否認生產(chǎn)專項整治行動并持續(xù)鞏固深化整治成效,強化對屬地監(jiān)管部門的工作指導,切實壓實監(jiān)管責任,形成打擊合力。該局制定出臺廣東省藥品稽查執(zhí)法協(xié)調聯(lián)動工作實施辦法、廣東省藥品行政執(zhí)法協(xié)作工作制度,加強稽查執(zhí)法、日常監(jiān)管、許可備案的協(xié)調聯(lián)動,理順壓實各部門職責分工,全過程檢視隱患漏洞,全環(huán)節(jié)挖掘違法線索,全鏈條精準核查處置,實現(xiàn)許可準入、日常檢查、線索移送、案件查辦、結果反饋、風險防控閉環(huán)管理。


  此外,廣東省藥監(jiān)局定期梳理匯總并及時更新全省“重點抽檢/檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)名單”“多批次否認生產(chǎn)化妝品企業(yè)名單”“列異/過期/注銷化妝品生產(chǎn)企業(yè)名單”,將相關企業(yè)信息通報全省藥品監(jiān)管部門,督促各級藥品監(jiān)管部門及時識別和評估相關化妝品企業(yè)潛在風險,重點關注多次否認生產(chǎn)企業(yè)許可備案管理,及時清理列異企業(yè)備案產(chǎn)品,加大對多次否認生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查力度,全過程全領域破除不良導向,維護化妝品監(jiān)管秩序。


  2025年,廣東省各級藥品監(jiān)管部門共檢查化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)39968家次,對發(fā)現(xiàn)的問題責令企業(yè)整改。


  嚴懲重處 形成有力震懾


  為了減少企業(yè)虛假否認生產(chǎn)的違法情形,廣東省藥監(jiān)局強化行刑銜接,保持嚴懲重處高壓態(tài)勢,加大打擊懲治力度,查處一批大案要案,對違法行為形成強力震懾。


  對查實存在提供虛假信息、隱瞞真實生產(chǎn)情況、在違法行為處罰后同一年再次實施同一性質違法行為等嚴重違法情形的企業(yè),廣東省藥監(jiān)局嚴格落實吊銷化妝品生產(chǎn)許可證和處罰到人等處罰措施。對于跟蹤抽檢中,產(chǎn)品被檢出非法添加可能危害人體健康的物質,或者使用禁用原料生產(chǎn)化妝品的情形,廣東省藥監(jiān)局積極協(xié)調公安機關介入,開展聯(lián)合執(zhí)法、跨區(qū)域實地協(xié)查,實現(xiàn)精準、快速、協(xié)同作戰(zhàn)。


  2024年以來,廣東省先后查處廣東“完美謎題”系列化妝品案、廣東優(yōu)億美化妝品有限公司生產(chǎn)銷售未經(jīng)注冊的特殊化妝品案等一批虛假否認生產(chǎn)典型案例,切實打出聲勢、打出實效,有力震懾了虛假否認生產(chǎn)的違法行為。


  創(chuàng)新機制 提升工作質效


  針對否認生產(chǎn)核查處置取證難、溯源難、定性難、懲戒難等現(xiàn)實問題,廣東省藥監(jiān)局積極拓展思路、創(chuàng)新手段,探索建立跨區(qū)域合作長效機制,保障否認生產(chǎn)專項整治有力有效、形成常態(tài)。


  廣東省藥監(jiān)局組織開展了否認生產(chǎn)課題研究,制定印發(fā)核查處置企業(yè)否認生產(chǎn)抽檢不符合規(guī)定化妝品工作指引,從許可備案、日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、稽查執(zhí)法4個環(huán)節(jié),梳理了17條否認生產(chǎn)核查處置工作程序要求和措施辦法,規(guī)范全省監(jiān)管行為。聯(lián)合江西、上海、江蘇、浙江、黑龍江等5省(市)探索建立跨省協(xié)同執(zhí)法工作機制,推動跨省協(xié)同查處虛假否認生產(chǎn)行為,構建失信企業(yè)聯(lián)合懲戒機制。截至2025年底,廣東省藥監(jiān)局已對既往多次否認生產(chǎn)的化妝品重點企業(yè)、重點品種發(fā)出150余份協(xié)助調查函并收到有力證據(jù)回復,查處多起提供虛假信息隱瞞真實情況否認生產(chǎn)的案件,維護了化妝品監(jiān)管秩序和公眾用妝安全。


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(責任編輯:張可欣)

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