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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 廣州市市場監(jiān)督管理局聚焦粵港澳大灣區(qū)居民臨床用藥急難愁盼，以政策小切口撬動服務(wù)大民生。該局通過創(chuàng)新監(jiān)管服務(wù)模式，接連破解藥品進(jìn)口備案堵點，讓臨床急需的先進(jìn)藥械不僅“進(jìn)得來”，更能“用得快”，以市場監(jiān)管的高效能換取灣區(qū)百姓的健康獲得感。

　　這一高效服務(wù)模式在近期的一次“與死神的賽跑中”得到了充分檢驗。不久前，廣州某醫(yī)療機構(gòu)收治的多名腦膠質(zhì)瘤患者病情告急，急需使用歐盟上市的靶向藥物伏昔尼布片。然而，受歐盟監(jiān)管規(guī)則限制，企業(yè)常規(guī)通關(guān)資料不全，常規(guī)審批流程與患者生命搶救形成了尖銳矛盾。

　　面對守合規(guī)與保生命的雙重考題，廣州市市場監(jiān)督管理局給出的答案是：既要守住底線，更要保住生命線。監(jiān)管人員第一時間啟動應(yīng)急響應(yīng)，通過多輪線上會商精準(zhǔn)破解歐盟資料壁壘，以一對一貼身指導(dǎo)幫助企業(yè)完善申報。與此同時，進(jìn)口備案窗口綠燈全開，實施即報即審、隨到隨辦。隨著備案手續(xù)的閃電辦結(jié)，伏昔尼布片零延時運抵病房?！罢咴缫环昼娐涞?，患者就多一分生機?！狈裟岵计臉O速馳援，正是“港澳藥械通”政策從“紙上紅利”變?yōu)椤按差^屏障”的最強回響。

　　如果說伏昔尼布片的通關(guān)是特事特辦的擔(dān)當(dāng)，那么創(chuàng)新藥阿托吉泮片的落地則體現(xiàn)了常態(tài)長效的制度優(yōu)勢。針對大灣區(qū)偏頭痛患者對愛爾蘭新藥阿托吉泮片的迫切需求，廣州市市場監(jiān)督管理局將服務(wù)關(guān)口前移，針對企業(yè)此前需耗時兩周的申報痛點，服務(wù)專窗變被動審批為主動指導(dǎo)，幫助企業(yè)一次性備齊材料。從提交材料到完成審核，全程僅用時一小時，刷新了同類藥品備案的廣州速度?！皩徟鰷p法，服務(wù)做加法，民生才能得乘法?！边@一個小時刷新的不僅是廣州速度，更是大灣區(qū)民生福祉的體感溫度。

　　下一步，廣州市市場監(jiān)督管理局將持續(xù)深化“靠前服務(wù)”機制，進(jìn)一步優(yōu)化藥品進(jìn)口備案流程、壓縮辦理時限，推動更多臨床急需藥械快速通關(guān)、惠及于民，以服務(wù)“小創(chuàng)新”答好民生“大考題”，為高質(zhì)量建設(shè)健康灣區(qū)、推動粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療協(xié)同高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)市場監(jiān)管智慧與力量。（穗市監(jiān)）

(責(zé)任編輯：宋莉)