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　　為深入貫徹國家藥監(jiān)局及湖北省藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的決策部署，落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，5月13日，湖北省藥品監(jiān)督管理局武漢分局舉辦2026年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全專題培訓(xùn)班。省局黨組成員、副局長王璐璐出席開班式并講話。武漢地區(qū)400余家企業(yè)的550余人參加培訓(xùn)。

　　本次培訓(xùn)面向武漢市第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，聚焦“強(qiáng)主體、嚴(yán)規(guī)范、保安全、促發(fā)展”核心目標(biāo)，精準(zhǔn)破解企業(yè)質(zhì)量管理難點(diǎn)、新規(guī)執(zhí)行堵點(diǎn)。王璐璐強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械質(zhì)量安全關(guān)乎人民群眾生命健康和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，各企業(yè)要提高政治站位，牢固樹立“質(zhì)量第一、安全至上”理念，主動扛起主體責(zé)任，將質(zhì)量安全要求貫穿生產(chǎn)經(jīng)營全流程。 培訓(xùn)圍繞新修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行。來自省局業(yè)務(wù)處室、審評檢查中心業(yè)務(wù)骨干及醫(yī)療器械企業(yè)的專家圍繞新增的質(zhì)量保證、驗證與確認(rèn)、委托生產(chǎn)與外協(xié)加工等章節(jié)，就風(fēng)險管理、全生命周期管控、采購生產(chǎn)、質(zhì)量控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，結(jié)合案例進(jìn)行了講解。

　　下一步，武漢分局將建立常態(tài)化培訓(xùn)機(jī)制，強(qiáng)化精準(zhǔn)監(jiān)管與技術(shù)幫扶，落實(shí)各項產(chǎn)業(yè)支持政策，推動轄區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向規(guī)范化、高端化發(fā)展，助力全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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(責(zé)任編輯：常靖婕)