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甘肅張掖全面開展醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)清查治理工作

  • 2026-05-21 14:53
  • 作者:丁怡媛
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,甘肅省張掖市市場監(jiān)管局組織開展全市醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)領域清查治理工作,全方位筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線,切實保障公眾用械安全。

  為了織密協(xié)同聯(lián)動“一張網(wǎng)”,該局健全與衛(wèi)健、醫(yī)保、稅務等部門常態(tài)化協(xié)同機制,明確職責邊界,實時通報醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管數(shù)據(jù),實現(xiàn)“1+1>2”的治理效果;以規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序為目標,形成“市局統(tǒng)籌抓總、督導推進,縣區(qū)局守土盡責、屬地管理,股室隊所密切配合、協(xié)同發(fā)力”的工作機制。同時,該局夯實監(jiān)管、信用、登記等數(shù)據(jù)互通共享,依托企業(yè)登記與許可備案數(shù)據(jù),梳理全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展線上“拉網(wǎng)式”數(shù)據(jù)排查,動態(tài)建立問題企業(yè)清單,為后續(xù)靶向核查與分類處置提供精準支撐。

  針對長期存在的監(jiān)管盲點與資質(zhì)錯配問題,該局采取“線上數(shù)據(jù)篩查+線下實地核驗”相結合的方式,督促登記事項與實際經(jīng)營不符的企業(yè)、個體工商戶完成經(jīng)營范圍變更,督促12家已閉店的醫(yī)療器械企業(yè)主動申請取消第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

  同時,該局還加大企業(yè)無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營等違法行為查處力度,指導醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)完善質(zhì)量管理體系,督促落實采購驗收、貯存銷售、追溯等制度,有力保障醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。(丁怡媛)


(責任編輯:宋莉)

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