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甘肅三部門發(fā)文:做好后續(xù)品種實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作

  • 2026-05-20 14:15
  • 作者:丁怡媛
  • 來源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,甘肅省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于做好后續(xù)品種實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》),圍繞做好后續(xù)品種實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作作出專項(xiàng)部署。

  《通知》指出,為保障后續(xù)品種醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作順利推進(jìn),甘肅省藥監(jiān)局將完善甘肅省藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)、甘肅政務(wù)服務(wù)網(wǎng)相關(guān)業(yè)務(wù)功能。各有關(guān)部門要依職責(zé)督促指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(注冊(cè)人、備案人)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位,分別于2027年4月1日、2029年4月1日起完成系統(tǒng)對(duì)接,規(guī)范做好帶碼出庫、入庫、流轉(zhuǎn)等全流程操作,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)全鏈條可追溯管理。自2027年6月1日起,全部第二類醫(yī)療器械和全部第一類體外診斷試劑,全省實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)全覆蓋常態(tài)化管理;自2029年6月1日起,全省實(shí)現(xiàn)所有品類醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)全覆蓋常態(tài)化管理。

  為確保工作落實(shí),三部門要求各地強(qiáng)化橫向協(xié)作、縱向聯(lián)動(dòng),健全信息互通、資源共享、工作共推機(jī)制,構(gòu)建部門協(xié)同、上下貫通、齊抓共管的工作格局,充分發(fā)揮醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革中的基礎(chǔ)支撐作用,全面提升醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管效能。

  《通知》強(qiáng)調(diào),各有關(guān)部門要督促指導(dǎo)相關(guān)單位嚴(yán)格對(duì)標(biāo)、依規(guī)落實(shí),全面排查前三批實(shí)施中存在的突出問題,壓實(shí)工作責(zé)任,健全管理制度機(jī)制。三部門將適時(shí)組織開展督導(dǎo)檢查,對(duì)實(shí)施不力或存在突出問題的,將依法依規(guī)依紀(jì)處置,確保醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度全覆蓋、按時(shí)限、高標(biāo)準(zhǔn)落地見效,切實(shí)保障人民群眾用械安全有效。(丁怡媛)


(責(zé)任編輯:宋莉)

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