亚洲精选 免费 在线|免费黄色A级片久久|国产精品视频首页|黄色无码视频在线免费观看|无码激情综合亚洲私人网站黄|黄色电影a片黄网免费观看|av大片在线免费|欧美日韩一卡二卡三卡|成人黄片av在线看|不用播放器看毛片

　　為切實保障人民群眾用械安全，按照湖北省藥監(jiān)局工作部署，近期武漢分局聚焦9大類產品、40條潛在風險隱患，對轄區(qū)20家醫(yī)療器械生產企業(yè)開展風險核查處置，精準化解行業(yè)潛在或苗頭性風險，持續(xù)凈化轄區(qū)醫(yī)療器械生產安全環(huán)境。

　　一、迅速響應，實現風險傳遞“零延遲”

　　武漢分局堅持問題導向、底線思維，第一時間上報風險并開展專題研判，按照分類梳理、分級管控原則，逐項甄別風險內容、研判風險等級，精準鎖定轄區(qū)20家相關生產企業(yè)及注冊人。全面建立“一企一清單”監(jiān)管臺賬，細化任務分工、壓實監(jiān)管責任、明確整改時限，通過書面告知、集中約談、靶向督導等方式，層層壓實企業(yè)質量安全主體責任，確保風險預警精準直達、任務要求全面落地，實現風險傳導全覆蓋、無遺漏、無滯后。

　　二、精準督導，推動問題整改“提質效”

　　武漢分局立足監(jiān)管職能，堅持督導靠前、標準從嚴、整改抓實，統(tǒng)籌推進隱患核查整改工作。依托“一企一清單”監(jiān)管臺賬，督促企業(yè)對照風險點位全面自查溯源，嚴格依規(guī)制定隱患處置、體系整改、風險防控等全套整改方案。同時，深入企業(yè)生產一線開展點對點精準幫扶，指導企業(yè)科學判定風險等級、規(guī)范整改流程、補齊體系短板，堅決杜絕自查流于形式、整改敷衍縮水。截至目前，20家相關企業(yè)已完成自查整改并提交報告，累計35條風險隱患實現清零，安全監(jiān)管質效得到有效提升。

　　三、分類施策，筑牢風險閉環(huán)“防火墻”

　　嚴格落實風險處置閉環(huán)管理工作要求，實行分級分類、復核銷號管控模式，嚴把風險處置驗收關口。對核查屬實、存在實際隱患風險的企業(yè)，緊盯問題根源，督導企業(yè)全面開展體系整改、隱患治理，依規(guī)落實產品管控、風險處置等措施，確保問題整改見底清零。對經科學評估、證據充分可排除風險的項目，指導企業(yè)做好技術論證、機構溝通、資料歸檔等工作，確保風險判定有據可依、處置流程規(guī)范可溯。通過全流程審核管控，構建起“排查—整改—復核—銷號”的完整風險管控閉環(huán)。

　　下一步，武漢分局將以此次核查處置為契機，立足轄區(qū)醫(yī)療器械生產監(jiān)管全局，緊盯集采中選、無菌植入等高風險領域，抓實日常監(jiān)管，壓實企業(yè)主體責任，健全長效防控機制，持續(xù)防范化解行業(yè)質量安全風險，堅決守護人民群眾用械安全底線。

　?。ㄐ畔碓矗菏∷幈O(jiān)局武漢分局）

(責任編輯：常靖婕)