落楠
中國醫(yī)藥報記者。對醫(yī)藥行業(yè)保持持續(xù)關注，解析藥物政策對藥物研發(fā)和市場的影響，解讀市場微變背后的邏輯。報道方向包括藥審改革、原料藥環(huán)保、仿制藥一致性評價、企業(yè)創(chuàng)新與產業(yè)集聚地轉型等。
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1203月
CDE發(fā)布抗腫瘤藥物BE/PK比對研究受試者人群選擇考慮
3月5日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布《抗腫瘤藥物生物等效性及藥代動力學比對研究受試者人群選擇考慮》。- 來源：中國食品藥品網
- 發(fā)布時間：2026-03-12 11:16:41
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3001月
術后鎮(zhèn)痛用長效局部麻醉藥臨床試驗指導原則發(fā)布
1月28日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布《用于術后鎮(zhèn)痛的長效局部麻醉藥臨床試驗技術指導原則（試行）》。- 來源：中國食品藥品網
- 發(fā)布時間：2026-01-30 10:17:34
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2901月
《化學藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術指導原則（試行）》發(fā)布
1月28日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布《化學藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術指導原則（試行）》。- 來源：中國食品藥品網
- 發(fā)布時間：2026-01-29 20:42:07
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2701月1月26日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布《多糖結合疫苗核磁共振研究的技術考慮（試行）》，就核磁共振技術在多糖結合疫苗應用中的共性問題和常見問題提出建議，推動該技術的落地、應用和實施。
- 來源：中國食品藥品網
- 發(fā)布時間：2026-01-27 15:29:27
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2601月1月26日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，暫停進口、銷售和使用Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀膠囊，暫停進口、銷售和使用Supriya Lifescience Ltd.馬來酸氯苯那敏原料藥。
- 來源：中國食品藥品網
- 發(fā)布時間：2026-01-26 20:19:10
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2301月
回眸“十四五”｜“十四五”藥品規(guī)劃目標任務圓滿完成
“十四五”時期，醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的監(jiān)管環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，激發(fā)創(chuàng)新活力成效明顯，共有230個創(chuàng)新藥、292個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，379個化妝品新原料完成注冊備案。- 來源：中國食品藥品網
- 發(fā)布時間：2026-01-23 14:33:41
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2201月1月21日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布《藥物臨床試驗中應用貝葉斯外部信息借用方法的指導原則（試行）》。
- 來源：中國食品藥品網
- 發(fā)布時間：2026-01-22 14:27:53
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2001月1月15日，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布通知，對《化妝品中三價鉻和六價鉻的檢驗方法（征求意見稿）》《化妝品中1-羥乙基-4，5-二氨基吡唑硫酸鹽等11種原料的檢驗方法（征求意見稿）》《化妝品中月桂酰精氨酸乙酯鹽酸鹽的檢驗方法（征求意見稿）》公開征求意見至2026年2月24日。
- 來源：中國食品藥品網
- 發(fā)布時間：2026-01-20 14:45:24
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2001月日前，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布施行《境外生產藥品上市后備案類變更辦理程序》。
- 來源：中國食品藥品網
- 發(fā)布時間：2026-01-20 14:21:31
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1501月1月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于化學藥品和生物制品全面實施藥品電子通用技術文檔申報的公告》，加快推進藥品電子通用技術文檔（eCTD）在我國的實施進程。
- 來源：中國食品藥品網
- 發(fā)布時間：2026-01-15 18:57:22