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　　藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是藥品監(jiān)管的重要組成部分，為藥品行政監(jiān)管提供技術(shù)支撐與保障。目前，與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)工作相關(guān)的藥品監(jiān)管技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)共有九個(gè)。

　?。ㄎ澹﹪?guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心（國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心）

　　藥品評(píng)價(jià)中心的主要職責(zé)為：①組織制定修訂藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與上市后安全性評(píng)價(jià)及藥物濫用監(jiān)測(cè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。②組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應(yīng)、藥物濫用監(jiān)測(cè)工作。③開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“兩品一械”）的上市后安全性評(píng)價(jià)工作。④指導(dǎo)地方相關(guān)監(jiān)測(cè)與上市后安全性評(píng)價(jià)工作。組織開(kāi)展相關(guān)監(jiān)測(cè)與上市后安全性評(píng)價(jià)的方法研究、技術(shù)咨詢和國(guó)際（地區(qū)）交流合作。⑤參與擬訂、調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄。⑥參與擬訂、調(diào)整非處方藥目錄。

　?。﹪?guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

　　國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)主要負(fù)責(zé)組織國(guó)家中藥品種保護(hù)的技術(shù)審評(píng)工作。

　　（七）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

　　受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心的主要職責(zé)為：①負(fù)責(zé)“兩品一械”行政事項(xiàng)的受理服務(wù)和審批結(jié)果等相關(guān)文書(shū)的制作、送達(dá)工作。②受理和轉(zhuǎn)辦“兩品一械”涉嫌違法違規(guī)行為的投訴舉報(bào)。③負(fù)責(zé)“兩品一械”行政事項(xiàng)受理和投訴舉報(bào)相關(guān)信息的匯總、分析和報(bào)送工作。④負(fù)責(zé)“兩品一械”重大投訴舉報(bào)辦理工作的組織協(xié)調(diào)、跟蹤督辦，監(jiān)督辦理結(jié)果反饋。⑤參與擬訂“兩品一械”行政事項(xiàng)和投訴舉報(bào)相關(guān)法規(guī)、規(guī)范性文件和規(guī)章制度。⑥負(fù)責(zé)投訴舉報(bào)新型、共性問(wèn)題的篩查和分析，提出相關(guān)安全監(jiān)管建議。承擔(dān)國(guó)家藥監(jiān)局執(zhí)法辦案、整治行動(dòng)的投訴舉報(bào)案源信息報(bào)送工作。⑦承擔(dān)國(guó)家藥監(jiān)局行政事項(xiàng)受理服務(wù)大廳的運(yùn)行管理工作。參與國(guó)家藥監(jiān)局行政事項(xiàng)受理、審批網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的運(yùn)行管理。承擔(dān)國(guó)家藥監(jiān)局行政事項(xiàng)收費(fèi)工作。⑧參與藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革以及國(guó)家藥監(jiān)局“互聯(lián)網(wǎng)＋政務(wù)服務(wù)”平臺(tái)建設(shè)、受理服務(wù)工作。⑨指導(dǎo)協(xié)調(diào)省級(jí)藥品監(jiān)管行政事項(xiàng)受理服務(wù)及投訴舉報(bào)工作。⑩開(kāi)展與“兩品一械”行政事項(xiàng)受理及投訴舉報(bào)工作有關(guān)的國(guó)際（地區(qū)）交流與合作。

　?。ò耍﹪?guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

　　執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心的主要職責(zé)為：①開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度及執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍發(fā)展戰(zhàn)略研究，參與擬訂完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施。②承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試相關(guān)工作。組織開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師資格考試命審題工作，編寫(xiě)考試大綱和考試指南。負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試命審題專(zhuān)家?guī)臁⒖荚囶}庫(kù)的建設(shè)和管理。③組織制訂執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證注冊(cè)工作標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證注冊(cè)管理工作。④組織制訂執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證注冊(cè)與繼續(xù)教育銜接標(biāo)準(zhǔn)。擬訂執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)規(guī)范，協(xié)助開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師配備使用政策研究和相關(guān)執(zhí)業(yè)監(jiān)督工作。⑤承擔(dān)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)的建設(shè)、管理和維護(hù)工作，收集報(bào)告相關(guān)信息。⑥指導(dǎo)地方執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證相關(guān)工作。⑦開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證國(guó)際（地區(qū)）交流與合作。⑧協(xié)助實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升工程。

　?。ň牛﹪?guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局安全應(yīng)急演練中心）

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院主要職責(zé)為：①承擔(dān)國(guó)家藥監(jiān)局計(jì)劃內(nèi)培訓(xùn)任務(wù)。承擔(dān)地方藥品監(jiān)管部門(mén)及其所屬事業(yè)單位負(fù)責(zé)人國(guó)家級(jí)輪訓(xùn)。②承擔(dān)國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司局、直屬單位的培訓(xùn)任務(wù)，開(kāi)展公務(wù)員初任、任職、在職及專(zhuān)門(mén)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。承擔(dān)省級(jí)藥監(jiān)局委托的培訓(xùn)任務(wù)。③實(shí)施公務(wù)人員高級(jí)研修。④承擔(dān)國(guó)家藥監(jiān)局黨校黨員干部教學(xué)培訓(xùn)，開(kāi)展相關(guān)學(xué)科建設(shè)。⑤承擔(dān)監(jiān)管政策理論研究及人才隊(duì)伍發(fā)展戰(zhàn)略研究。⑥負(fù)責(zé)有關(guān)學(xué)科、課程和教材體系建設(shè)。⑦承擔(dān)安全應(yīng)急培訓(xùn)與演練相關(guān)工作。⑧負(fù)責(zé)系統(tǒng)教育培訓(xùn)師資隊(duì)伍建設(shè)及管理工作。⑨承擔(dān)博士后科研工作站管理工作。合作開(kāi)展有關(guān)學(xué)歷、學(xué)位教育。⑩面向社會(huì)開(kāi)展監(jiān)管法規(guī)政策培訓(xùn)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。組織開(kāi)展行業(yè)安全關(guān)鍵崗位從業(yè)人員職業(yè)（工種）技能鑒定工作。11承擔(dān)教育培訓(xùn)國(guó)際（地區(qū)）交流與合作?！菊幾試?guó)家執(zhí)業(yè)藥師考試指南——《藥事管理與法規(guī)》（第七版·2019）中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心組織編寫(xiě)】

(責(zé)任編輯：張可欣)