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　　中國食品藥品網訊（記者 落楠 通訊員 陳濤） 2月5日，福建省藥品監(jiān)督管理局通過快速應急審評審批程序，為廈門美潤醫(yī)療科技有限公司、泉州市盛達醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司頒發(fā)醫(yī)用防護產品臨時注冊證與生產許可證，兩家企業(yè)投產后分別能日產醫(yī)用口罩5萬只和2萬只。

　　近日，福建省藥監(jiān)局出臺《服務企業(yè)保障防護醫(yī)療器械產品供應特別措施》，對相關產品注冊、生產許可和檢驗檢測等實施特別措施，對符合要求的企業(yè)申請，將予以應急審評審批，頒發(fā)有效期3個月的臨時醫(yī)療器械注冊證和生產許可證。已有多家企業(yè)受益于此，獲得臨時注冊證與生產許可證且形成產能。

　　面對口罩、防護服等防護產品市場缺口較大的情況，為保障抗疫物資供應和質量安全，此前，福建省藥監(jiān)局已摸排檢查全省9個地市的防護類生產企業(yè)167家次，幫助8家企業(yè)恢復生產和擴大產能，協調增加23條防護類產品生產線，配合地方政府和工信等部門解決8家企業(yè)的生產設施設備、原料、員工等問題。

　　此外，福建省藥監(jiān)局還對廣生堂藥業(yè)、盛達醫(yī)用衛(wèi)生材料、柒牌科技時裝、恒安集團等企業(yè)進行現場指導幫扶，派出專業(yè)骨干指導企業(yè)進行轉產改造和注冊審批申報工作。其中，柒牌科技時裝、恒安集團等企業(yè)已基本完成相關申報和投產準備工作，正按快速應急審批程序進行產品注冊和生產許可審批，獲批后即可投產。

(責任編輯：李碩)