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曝光臺 | 一年內被“點名”不下五次,河北全泰藥業(yè)中藥飲片質量堪憂

  • 2020-04-11 17:52
  • 作者:落楠
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網(記者 落楠)3月17日,吉林省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《吉林省藥品質量公告(2020年第1期)》,公開該局在藥品質量抽查檢驗中發(fā)現的17批次不合格產品。其中,河北全泰藥業(yè)有限公司(以下簡稱全泰藥業(yè))標示生產的人參(人參片)(生產批號1907002)檢查發(fā)現有機氯類農藥殘留量不合格。


  企業(yè)官網信息顯示,全泰藥業(yè)位于安國市南仕莊村北,成立于2014年,目前年生產中藥飲片1000多噸,生產品種共有593個。


  記者登錄中國健康傳媒集團食品藥品輿情監(jiān)測系統(tǒng)檢索發(fā)現,近一年來,該企業(yè)標示生產的多批次、多品種中藥飲片因質量問題出現在藥監(jiān)部門發(fā)布的藥品質量公告中,產品不合格項目包括含量測定、性狀、檢查等,并存在染色嫌疑。僅2019年5月以來,該企業(yè)就被國家藥品監(jiān)督管理局和上海、河北、重慶等地藥監(jiān)部門多次“點名”。


  2019年5月,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于23批次藥品不符合規(guī)定的通告(2019年第22號)》。其中,經河南省食品藥品檢驗所檢驗,標示為全泰藥業(yè)生產的地黃(生地黃)(批號1712004)梓醇含量測定不合格。


  同年7月,上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2019年第6期藥品質量抽檢通告中的不符合規(guī)定產品包括,全泰藥業(yè)標示生產的黃芩(批號1812003),不合格項目為性狀、炮制和金胺O,其中金胺O的檢出提示產品中含有染色物質。


  10月,河北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《河北省藥品質量公告(2019年藥品監(jiān)督抽檢第3期)》,公布2019年7~9月藥品監(jiān)督抽驗中不符合標準規(guī)定藥品情況。其中,標示全泰藥業(yè)生產的牡丹皮(批號1903002)性狀項不符合規(guī)定。值得注意的是,這批次產品的被抽樣單位為全泰藥業(yè)。


  11月,重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于45批次藥品不符合規(guī)定的通告,全泰藥業(yè)標示生產的車前草(批號1709001)經檢驗含量測定不符合規(guī)定。同月,山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2019年第6期藥品質量抽檢通告,全泰藥業(yè)標示生產的穿心蓮(生產批號1712001)上榜,不合格項目為檢查-葉,浸出物,含量測定。


  該企業(yè)還有其他質量“前科”——企查查網站信息顯示,全泰藥業(yè)2019年以前因生產銷售劣藥,多次被處以行政處罰,行政處罰的歷史可追溯至2016年9月,而這家企業(yè)2015年2月才獲得藥品GMP證書,具備生產資格。


處罰

圖為企查查網站顯示的行政處罰信息。


(責任編輯:李碩)

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