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　　中國食品藥品網訊（記者張一） 4月29日，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《2025年度化妝品審評報告》（以下簡稱《報告》）?！秷蟾妗凤@示，2025年，國家藥監(jiān)局受理特殊化妝品注冊申請（含首次注冊、延續(xù)注冊和變更注冊，下同）共20155件，批準特殊化妝品注冊申請共20162件，其中，新產品11958件。全國普通化妝品備案511974件，牙膏備案8050件。以上統計數據中，國產產品的占比均超過90%。此外，國家藥監(jiān)局還批準新原料注冊申請2件，新增備案公示新原料169個，創(chuàng)歷史新高。

　　《報告》回顧了深化化妝品審評制度改革、支持原料創(chuàng)新發(fā)展、加快完善標準體系建設等工作開展情況。據介紹，2025年，6項強制性國家標準制修訂工作啟動，實現藥品監(jiān)管系統在化妝品國家強制性標準建設方面“零”的突破。

　　國產化妝品占比超90%

　　《報告》呈現了化妝品企業(yè)和產品注冊備案情況。通過《報告》不難看出，我國化妝品行業(yè)體量巨大，國產化妝品在特殊化妝品注冊、普通化妝品備案、牙膏備案等方面占比均超過90%，產業(yè)活力強勁。

　　《報告》顯示，2025年，國家藥監(jiān)局受理特殊化妝品注冊申請共20155件，按照產品類型區(qū)分，數量排名前三位的為染發(fā)類、祛斑美白類、祛斑美白類（僅具物理遮蓋）。其中，國產化妝品注冊申請18657件，占總量的92.6%。受理注冊申請中，首次注冊受理11609件，其中國產首次注冊申請10698件。

　　2025年，完成審評并經國家藥監(jiān)局批準的特殊化妝品注冊申請共20162件，其中首次注冊11958件，按產品類型統計，數量排名前三位的依次為染發(fā)類、祛斑美白類、防曬類。其中，批準國產化妝品注冊申請18591件，占比為92.2%；批準國產首次注冊申請11008件，占批準首次注冊申請總量的92.06%。

　　在普通化妝品備案方面，2025年，全國普通化妝品備案511974件，其中國產化妝品占比達97.6%；備案變更309311件，其中國產化妝品占比為94.3%。按功效宣稱區(qū)分，2025年國產普通化妝品備案數量前三位分別為保濕類、美容修飾類和清潔類，進口普通化妝品備案數量前三位分別是保濕類、美容修飾類和芳香類。

　　值得注意的是，國產化妝品“出?！憋L頭正勁。2025年，僅供出口普通化妝品備案量達71374件，首超70000件，同比增長14.5%。

　　在牙膏備案方面，2025年，牙膏備案8050件，其中國產牙膏7715件，占比為95.8%。

　　《報告》反映了我國化妝品行業(yè)的區(qū)域特征。2025年，在特殊化妝品國產首次注冊申請受理和批準數據中，排名前5的省份依次為廣東省、上海市、江蘇省、浙江省、山東省，合計占比均在國產首次注冊申請的95%以上。國產普通化妝品備案數量排名前5省份依次為廣東省、浙江省、上海市、江蘇省、山東省，合計占國產備案總量的94.9%。國產備案牙膏數量排名前5省份依次為廣東省、江蘇省、天津市、上海市、云南省，合計占國產備案牙膏的87.1%。

　　廣東省化妝品產業(yè)聚集優(yōu)勢明顯，在上述各項統計數據中數量均居首位。

　　新原料注冊備案創(chuàng)新高

　　化妝品多是原料的物理混合。原料是化妝品的“芯片”，其質量直接關系到化妝品產品質量，原料創(chuàng)新與化妝品產業(yè)高質量發(fā)展緊密相關。

　　《報告》統計了新原料的注冊、備案數據。2025年，受理化妝品新原料注冊申請7件，其中國產5件，進口2件。批準新原料注冊申請2件，國產、進口各1件，其中，2-（4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚）-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯為《化妝品監(jiān)督管理條例》施行以來首個獲批的國產注冊新原料。

　　2025年，新增備案公示新原料169個?！笆奈濉逼陂g，共公示備案新原料376個，其中國產新原料314個，占83.5%；進口新原料59個，占15.7%；港澳臺地區(qū)新原料3個，占0.8%。

　　廣東省、上海市、浙江省、北京市和山東省是國產新原料備案數量前5的省份，合計占國產備案新原料數量的67.9%。進口備案新原料涉及8個國家，意大利、韓國、法國和日本是進口新原料備案數量前4的國家，合計占進口備案新原料數量的77.7%。

　　《報告》顯示，政策紅利持續(xù)釋放，不斷激發(fā)產業(yè)創(chuàng)新活力。

　　國家藥監(jiān)局大力支持原料創(chuàng)新發(fā)展，2025年2月，出臺《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》?！秷蟾妗分赋?，2025年，中國食品藥品檢定研究院研究起草化妝品新原料注冊備案資料技術通則，全面優(yōu)化新原料分類技術要求；發(fā)布新原料安全使用、食用歷史相關指南，加強已有數據利用；出臺《化妝品新原料備案信息更新技術指南》，明確已上市新原料變更路徑和要求，實現新原料與關聯產品同步申報，加快新產品上市應用。

　　化妝品標準化建設加速推進。2025年，45項化妝品標準獲得審查通過，覆蓋原料管理、檢驗方法、人體安全評價方法等領域，標準體系覆蓋面與系統性顯著提升。此外，還有6項強制性國家標準制修訂工作啟動，實現藥品監(jiān)管系統在化妝品國家強制性標準建設方面“零”的突破，推動國家標準與《化妝品安全技術規(guī)范》協同并軌。

　　2025年，國家藥監(jiān)局建立《已使用化妝品原料目錄》動態(tài)調整機制，及時、主動公開動態(tài)調整說明。2025年，分兩期調整《已使用化妝品原料目錄》中107個原料的信息，并納入5個監(jiān)測期滿新原料。

(責任編輯：宋莉)