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　　預告

　　隨著全球藥物開發(fā)的成本增加和難度提升，由患者社區(qū)參與的創(chuàng)新研發(fā)環(huán)境正在有效提高藥品研發(fā)的效率與質(zhì)量。國家藥監(jiān)局近年來積極落實“以人民為中心”的發(fā)展理念、啟動中國藥品監(jiān)管科學行動計劃，也為患者參與創(chuàng)新研發(fā)這一新業(yè)態(tài)的發(fā)展創(chuàng)造了開放的對話空間和現(xiàn)代化的治理框架。

　　目前來說，“患者參與研發(fā)創(chuàng)新”是醫(yī)藥研發(fā)生態(tài)環(huán)境的微小改變?；颊邊⑴c的自然病史研究和真實世界研究已被證實可顯著縮短藥品上市的時間，并減少藥品研發(fā)的投入，是監(jiān)管部門保護和促進公眾健康的有益助力、也是藥企提質(zhì)增效的可行工具。這一新業(yè)態(tài)所涉及的患者疾病大數(shù)據(jù)價值開發(fā)，也是當前我國新型基礎設施建設的重點。

　　對此，中國健康傳媒集團邀請監(jiān)管科學專家楊悅、倫理審查專家白樺、企業(yè)代表劉靜、患者代表顧洪飛，深度研判患者參與的路徑及趨勢，探討監(jiān)管科學創(chuàng)新與倫理保護，攜手促進創(chuàng)新研發(fā)活動合理、合規(guī)、高效地開展。

　　精彩內(nèi)容，敬請鎖定6月6日（本周六）14:00-16:00，由中國健康傳媒集團主辦、中國醫(yī)藥報社協(xié)辦、精鼎醫(yī)藥研究開發(fā)（上海）有限公司支持的線上沙龍！

　　議程

　　嘉賓介紹

　　楊悅

　　博士生導師，沈陽藥科大學藥品監(jiān)管科學研究院常務副院長。清華大學藥品監(jiān)管科學研究院科學技術(shù)委員會委員。國家藥品監(jiān)督管理局《藥品管理法》《疫苗管理法》宣講團成員。國家藥品監(jiān)管局高級研修學院兼職教授。楊教授是我國第一位藥事管理方向藥學博士學位獲得者。主要從事藥事法規(guī)與藥品政策研究。深度參與《藥品管理法》《疫苗管理法》修訂和制定工作。參與國務院及中辦國辦多份重要藥品審評審批改革文件的制定工作。主持國家市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)健委、國家藥品監(jiān)督管理部門的政策研究課題80余項。

　　白樺

　　北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心主任助理。中國藥學會第二屆藥物臨床評價研究專業(yè)委員會中國人體試驗權(quán)益保護學組成員、北京醫(yī)學會倫理學分會審查學組委員、北京腫瘤學會臨床研究專委會副主任委員、北京醫(yī)學倫理學會醫(yī)學倫理審查分會副主任委員。

　　顧洪飛

　　中國抗癌協(xié)會腫瘤防治科普專業(yè)委員會青年委員會副主任委員，淋巴瘤之家創(chuàng)始人，譯作《淋巴瘤患者生活指南》。淋巴瘤之家是國際淋巴瘤聯(lián)盟及國際抗癌聯(lián)盟成員組織，開展舉辦包括生存數(shù)據(jù)調(diào)研報告、世界淋巴瘤日活動、專家科普講座、主題公益話劇等活動，累計為近8萬名患者和家屬提供疾病知識及心理康復支持。

　　劉靜

　　博士，Parexel精鼎（醫(yī)藥）副總裁，亞太區(qū)醫(yī)學科學部門主管。劉博士在腎病、免疫學、皮膚病等領域具有16年的藥物開發(fā)和臨床試驗經(jīng)驗，并與日本等區(qū)域內(nèi)的醫(yī)生和法規(guī)團體有著密切的合作關(guān)系。

(責任編輯：齊桂榕)