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　　中國食品藥品網訊（記者蔣紅瑜） 7月2日，國家藥監(jiān)局官網發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于10批次藥品不符合規(guī)定的通告（2020年第45號）》（以下簡稱《通告》）顯示，經江西省藥品檢驗檢測研究院等9家藥品檢驗機構檢驗，標示為成都錦華藥業(yè)有限責任公司等10家企業(yè)生產的10批次藥品不符合規(guī)定。其中，標示為吉林玉仁制藥股份有限公司（以下簡稱吉林玉仁制藥）生產的1批次明目上清片不符合規(guī)定。

　　吉林玉仁制藥曾多次被曝光

　　據《通告》，經福建省食品藥品質量檢驗研究院檢驗，標示為吉林玉仁制藥股份有限公司生產的1批次明目上清片（批號191109）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為微生物限度。

　　記者查閱國家藥監(jiān)局官網發(fā)現，吉林玉仁制藥在2017年曾因產品不符合規(guī)定被省級藥監(jiān)部門點名3次。2017年3月3日，國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局藥品質量公告（2017年第1期，總第12期）》顯示，標示為吉林玉仁制藥股份有限公司生產的復方氨酚烷胺片（生產批號160101）不符合規(guī)定，不合格項目為檢查：溶出度。

　　同年5月12日，國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局藥品質量公告（2017年第2期，總第13期）》顯示，標示為吉林玉仁制藥股份有限公司生產的復方氨酚烷胺片（生產批號160101）不符合規(guī)定，不合格項目為溶出度。

　　同年10月26日，國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布《湖北省藥品質量公告（2017年第3期）》顯示，標示為吉林玉仁制藥股份有限公司生產的炎立消片（批號150702）不符合標準規(guī)定，不合格項目為重量差異。

　　此次被通報的不合格產品是否確為該企業(yè)生產，企業(yè)對不符合規(guī)定產品有無后續(xù)處置措施？帶著相關疑問，記者撥打吉林玉仁制藥官網中所留的電話，該電話號碼未能接通。

　　吉林玉仁制藥官網顯示，該公司擁有七大劑型的生產車間，均通過GMP認證，是一家集產、供、銷一體的現代化制藥企業(yè)。明目上清片、復方氨酚烷胺片、炎立消片為該企業(yè)的產品。

　　九家企業(yè)不合格產品被通報

　　在《通告》中，其余九家企業(yè)不合格產品分別是，經江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為成都錦華藥業(yè)有限責任公司生產的1批次吡嗪酰胺片（批號190201）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為重量差異。

　　經江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，標示為四川成都同道堂制藥有限責任公司生產的1批次蘭索拉唑腸溶片（批號191103）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。

　　經河南省食品藥品檢驗所檢驗，標示為海南斯達制藥有限公司、海南新世通制藥有限公司生產的2批次（批號分別為1905023、20190106）注射用炎琥寧不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括有關物質、水分。

　　經北京市藥品檢驗所檢驗，標示為江西京通美聯藥業(yè)有限公司生產的1批次柴黃顆粒（批號200101）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為需氧菌總數。

　　經湖南省藥品檢驗研究院（湖南藥用輔料檢驗檢測中心）檢驗，標示為遼寧海洲藥業(yè)有限公司生產的1批次維血寧顆粒（批號190402）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。

　　經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為安徽濟善堂中藥科技有限公司生產的1批次廣藿香（批號190601）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。

　　經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為四川菩豐堂藥業(yè)有限公司生產的1批次黃精（批號190801）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。

　　經山西省食品藥品檢驗所檢驗，標示為平涼市永成制藥有限責任公司生產的1批次秦艽（批號18051101）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為雜質。

　　《通告》顯示，對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。

　　同時，國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查，并按規(guī)定公開查處結果。

(責任編輯：張可欣)