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　　7月8日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<突破性治療藥物審評(píng)工作程序（試行）>等三個(gè)文件的公告（2020年第82號(hào)）》。全文如下。

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《突破性治療藥物審評(píng)工作程序（試行）》等三個(gè)文件的公告

（2020年第82號(hào)）

　　為配合《藥品注冊管理辦法》實(shí)施，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《突破性治療藥物審評(píng)工作程序（試行）》《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評(píng)審批工作程序（試行）》《藥品上市許可優(yōu)先審評(píng)審批工作程序（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　本公告自發(fā)布之日起施行。原食品藥品監(jiān)管總局于2017年12月發(fā)布的《關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見》（食藥監(jiān)藥化管〔2017〕126號(hào)）同時(shí)廢止。

　　特此公告。

　　附件：1.突破性治療藥物審評(píng)工作程序（試行）

　　2.藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評(píng)審批工作程序（試行）

　　3.藥品上市許可優(yōu)先審評(píng)審批工作程序（試行）

　　國家藥監(jiān)局

　　2020年7月7日

國家藥品監(jiān)督管理局2020年第82號(hào)公告附件1.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2020年第82號(hào)公告附件2.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2020年第82號(hào)公告附件3.doc

(責(zé)任編輯：張可欣)