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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者楊燕）內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳日前印發(fā)《內(nèi)蒙古自治區(qū)疫苗藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》（以下簡(jiǎn)稱《預(yù)案》），《預(yù)案》根據(jù)突發(fā)事件性質(zhì)、嚴(yán)重程度、可控性和影響范圍等，將疫苗質(zhì)量安全事件和藥品（含醫(yī)療器械，下同）安全突發(fā)事件分為特別重大（Ⅰ級(jí)）、重大（Ⅱ級(jí)）、較大（Ⅲ級(jí)）和一般（Ⅳ級(jí)）四級(jí)。

　　《預(yù)案》規(guī)定了風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警級(jí)別，對(duì)可能引發(fā)疫苗藥品安全突發(fā)事件的，按照事件發(fā)生的可能性大小、緊急程度和可能造成的危害，預(yù)警分為一級(jí)（Ⅰ級(jí)）、二級(jí)(Ⅱ級(jí))、三級(jí)(Ⅲ級(jí))和四級(jí)(Ⅳ級(jí))，分別用紅色、橙色、黃色和藍(lán)色表示，一級(jí)為最高級(jí)別。根據(jù)事件的后續(xù)發(fā)展和采取措施的效果，預(yù)警級(jí)別可以提升、降低或解除。

　　在信息報(bào)告方面，《預(yù)案》明確，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)疫苗藥品安全突發(fā)事件時(shí)，及時(shí)向所在地藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告，不得瞞報(bào)、遲報(bào)，或者授意他人瞞報(bào)、遲報(bào)。按照由下至上逐級(jí)報(bào)告的原則，各責(zé)任主體應(yīng)及時(shí)報(bào)告疫苗藥品安全突發(fā)事件，緊急情況可同時(shí)越級(jí)報(bào)告。

　　《預(yù)案》對(duì)責(zé)任與獎(jiǎng)懲做了明確規(guī)定，對(duì)突發(fā)事件應(yīng)急管理和處置中作出突出貢獻(xiàn)的集體和個(gè)人，按照有關(guān)規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)失職、瀆職的責(zé)任主體或責(zé)任人，依法追究責(zé)任。

(責(zé)任編輯：楊柳)