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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者王澤議） 12月12日，在2020智慧監(jiān)管創(chuàng)新大會(huì)上，由中國(guó)健康傳媒集團(tuán)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)社組織編寫、中國(guó)健康傳媒集團(tuán)中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版的《2019年中國(guó)藥品藍(lán)皮書》上市發(fā)行。

　　2019年是新中國(guó)成立70周年，是決勝全面建成小康社會(huì)、第一個(gè)百年奮斗目標(biāo)的關(guān)鍵之年，也是我國(guó)藥品監(jiān)管立法大年，《疫苗管理法》《藥品管理法》相繼制修訂完成并實(shí)施，對(duì)推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、提升公眾健康水平發(fā)揮重要作用。同時(shí)，醫(yī)保支付改革深入，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)發(fā)展產(chǎn)生深刻影響，“4+7”帶量采購(gòu)試點(diǎn)擴(kuò)圍、2019年版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄等悄然改變藥品生產(chǎn)、流通、零售市場(chǎng)格局……

　　《2019年中國(guó)藥品藍(lán)皮書》是一部系統(tǒng)反映我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的年度報(bào)告，具有權(quán)威性、系統(tǒng)性、前瞻性、實(shí)用性等特點(diǎn)。全書通過(guò)總論、政策法規(guī)、監(jiān)管科學(xué)、行業(yè)發(fā)展、科技創(chuàng)新、中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、走向國(guó)際7個(gè)篇章以及10個(gè)附錄,力求展現(xiàn)2019年中國(guó)藥品行業(yè)發(fā)展的全景畫卷。

　　藍(lán)皮書總論部分對(duì)我國(guó)藥品監(jiān)管法治體系建設(shè)、通過(guò)審評(píng)審批制度改革助力醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展等情況進(jìn)行總結(jié)，通過(guò)翔實(shí)的數(shù)據(jù)，對(duì)2019年我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)運(yùn)行情況進(jìn)行了比較全面的分析。政策法規(guī)部分匯總了2019年到2020年上半年出臺(tái)的對(duì)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生重大影響的政策法規(guī)及權(quán)威解讀，如《疫苗管理法》、新修訂《藥品管理法》、國(guó)家集采試點(diǎn)擴(kuò)圍政策等，并就醫(yī)藥行業(yè)廣泛關(guān)注的有關(guān)《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行答疑解惑，以期幫助行業(yè)更好地理解法規(guī)，并嚴(yán)格貫徹落實(shí)。

　　監(jiān)管科學(xué)是指開發(fā)評(píng)估監(jiān)管產(chǎn)品的安全性、有效性、質(zhì)量和性能的新工具、新標(biāo)準(zhǔn)和新方法的科學(xué)。推進(jìn)藥品監(jiān)管科學(xué)，是當(dāng)今世界藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的重大戰(zhàn)略選擇，是加快推進(jìn)我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)的迫切需要，也是實(shí)現(xiàn)藥品高質(zhì)量發(fā)展和高效能治理的迫切需要。監(jiān)管科學(xué)部分就藥物警戒制度、藥物同情使用、原料藥管理制度等進(jìn)行探討，以期推動(dòng)我國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)研究的深入開展。

　　其余的幾個(gè)篇章，從多個(gè)角度、通過(guò)翔實(shí)的數(shù)據(jù)，反映了2019年以來(lái)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的整體發(fā)展情況：分析了醫(yī)保制度改革為醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)的變化，總結(jié)我國(guó)藥品集中采購(gòu)現(xiàn)狀并對(duì)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行預(yù)測(cè)，展示了我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、中藥產(chǎn)業(yè)奮力轉(zhuǎn)型情況，通過(guò)對(duì)2019年以來(lái)批準(zhǔn)上市的1類新藥、臨床急需境外新藥和兒童用創(chuàng)新中藥等的盤點(diǎn)，讓讀者更清晰地了解我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展情況。走向國(guó)際部分通過(guò)對(duì)2019年我國(guó)中藥和西藥進(jìn)出口貿(mào)易數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，反映了中國(guó)制藥開拓國(guó)際市場(chǎng)的發(fā)展機(jī)遇和面臨的挑戰(zhàn)。

　　此外，為了方便讀者，藍(lán)皮書有些文章后面附有二維碼，掃碼不僅可以查閱相關(guān)文件原文，還可以閱讀中國(guó)醫(yī)藥報(bào)社制作的相關(guān)專題，獲得更多信息。附錄部分列出了一些重要文件和2019年以來(lái)各相關(guān)部門發(fā)布的重要藥品清單或目錄，以備讀者查詢。

　　2019年也是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展的關(guān)鍵之年。藍(lán)皮書既有助于業(yè)內(nèi)了解藥品監(jiān)管政策和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r，更有利于我們總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，開創(chuàng)未來(lái)，對(duì)于推進(jìn)我國(guó)藥品科學(xué)監(jiān)管、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有較高的參考價(jià)值，不僅適用于醫(yī)藥行業(yè)政策制定者、企業(yè)決策和高管、行業(yè)及證券分析人士、高等院校科研機(jī)構(gòu)的專家學(xué)者，還適用于關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)的社會(huì)各界人士。

　　另外，中國(guó)健康傳媒集團(tuán)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)社還組織編寫了中國(guó)化妝品藍(lán)皮書、中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書，后續(xù)將由中國(guó)健康傳媒集團(tuán)中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版發(fā)行。

(責(zé)任編輯：張可欣)